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Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de (H/F)

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Hauts-de-Seine, Ile-de-France 17/11/2020
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Dans le cadre de notre développement dans les dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires.

Vos missions :

- Définition de la stratégie réglementaire
- Elaborer et rédiger les dossiers techniques Marquage CE et en assurer le maintien
- Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 93/42/CE, nouveau règlement (UE) 2017/745
- Préparation et suivi des dossiers FDA sous la norme 510K

Profil :

- De formation BAC +5, Ingénieur
- Bonnes connaissances des normes ISO 13485
- Directive 93/42/CE, 510K, nouveau règlement (UE) 2017/745
- Compétences particulières sur les dossiers techniques nationaux et internationaux (Marquage CE et FDA).
- La maîtrise de l'anglais est nécessaire.


Conditions particulières

# Expérience : Débutant accepté

# Compétences :
- (Souhaitée) Analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives - (Souhaitée) Contrôler des données qualité - (Souhaitée) Contrôler la conformité d'application de procédures qualité - (Souhaitée) Déterminer les évolutions et améliorations d'une démarche qualité - (Souhaitée) Mettre en place des procédures qualité
# Salaire :
Annuel de 30000,00 Euros à 40000,00 Euros sur 12 mois

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Localisation

Zoom sur le métier de : Consultant marketing

Le consultant marketing est un stratège chargé d’analyser les possibilités de commercialisation d’un produit et de conseiller les entreprises dans les stratégies à adopter. Publicité print et web, plan média, achat d'espace publicitaire, études chiffrées, budget, statistiques… le consultant marketing intervient pour évaluer les chances de réussite d’un projet en fonction des attentes des consommateurs et de la concurrence.



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