CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES REGION EUROPE (H/F)

Contenu de l'offre CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES REGION EUROPE (H/F) chez

UN ALTERNANT - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES REGION EUROPE (H/F)

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

Apporter votre soutien à l'établissement de la stratégie pour l'enregistrement de nouveaux produits,
Contribuer à la gestion des procédures européennes d'autorisation de mise sur le marché (procédure décentralisée/procédure de reconnaissance mutuelle/procédure nationale),
Aider à la préparation des dossiers d'enregistrement et/ou de demande de changement du statut légal,
Prendre part à la préparation des réponses aux questions des Autorités de Santé,
Aider à la coordination et à la préparation des avis scientifiques avec les Autorités de Santé, y compris des réunions de pré-soumission pour les projets ou produits régionaux,
Assurer la conformité des activités réglementaires du portefeuille en ce qui concerne les bases de données réglementaires internes,
Interagir avec les filiales en Europe afin de collecter les informations nécessaires pour mener à bien les différentes activités,
Contribuer à la veille réglementaire.


Conditions particulières

# Expérience : Débutant accepté

# Qualités professionnelles :
- Autonomie (Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue. Exemple : travailler efficacement sans responsable) - Capacité d'adaptation (Capacité à s'adapter à des situations variées et à s'ajuster à des organisations, des collectifs de travail, des habitudes et des valeurs propres à l'entreprise. Exemple : être souple, agile, s'adapter à une situation imprévue) - Rigueur (Capacité à respecter les règles et codes de l'entreprise, à réaliser des tâches en suivant avec précision les procédures et instructions fournies , à transmettre des informations avec exactitude. Exemple : être ponctuel, respecter les engagements, résister à la distraction)
# Formations :
- (Exigée) Bac+5 et plus ou équivalents -
# Compétences :
- (Souhaitée) travail en équipe
# Salaire :
Annuel de 15000 Euros à 30000 Euros sur 12 mois