A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s'engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.
Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Chargé d'affaires réglementaires (H/F) Haute Normandie
CDI
Missions
Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation.
Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernes (développement, production, qualité, marketing, ventes...).Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d'essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation...).Coordination de la constitution des dossiers.Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM.Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires.Dépôt des dossiers d'AMM.Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers post AMM (renouvellements, variations).Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale organisation et planification des activités des affaires réglementaires.Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit.Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire, gestion des bases de données et archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires.Profil
Diplômé(e) bac+5 ou Pharmacien spécialisé(e) Affaires Réglementaires, vous justifiez d'une première expérience en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires.Vous avez des connaissances approfondies en affaires réglementaires, en industrie pharmaceutique.Vous possédez une précision administrative avec des compétences avérées dans la fixation de priorités.Fortement analytique, vous possédez un pouvoir de synthétisation avec des capacités de vision globale. Nous vous offrons :Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !
Merci d'ouvrir le lien ci-dessous dans un nouvel onglet. http://www.aplitrak.com/?adid=c2FyYWgudmljYXQuNjI5MTAuNzQ1OEBjdm9ldXJvcGUuYXBsaXRyYWsuY29t
La mobilité des actifs, un levier pour lutter contre le chômage et améliorer la compétitivité de l’économie française ? Oui, si elle...
Le mélange des genres est à l’honneur. Croiser les compétences et les enseignements pour former des professionnels qui connaissent tout...
Une chose est sûre : une expérience à l’étranger est un vrai atout dans un CV, car elle rime souvent avec prise de responsabilités,...
La reconversion professionnelle, un phénomène de société? Selon une étude du salon Nouvelle vie professionnelle*, qui se tient à Paris...
Inscrivez-vous pour accéder à l'annonce
Chargé d'affaires réglementairesEn cliquant ci-dessus sur « S'inscrire » vous accepter nos conditions générales et notre politique de confidentialité
1er Site de recherche d'emplois dédié aux professionnels du marketing de la communication et du digital, Jobibou.com a pour objectif de vous offrir le meilleur outil de recherche pour vous accompagner, au mieux, dans votre démarche de recherche d'emploi
Inscrivez-vous pour accéder à l'annonce
Chargé d'affaires réglementairesMerci de bien vouloir remplir le formulaire pour profiter de l’ensemble des fonctionnalités Jobibou !
Déjà inscrit ? Se connecter