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Chargé d'affaires réglementaires H/F

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Contenu de l'offre Chargé d'affaires réglementaires H/F chez Hays Medias


Chargé d'affaires réglementaires H/F


Descriptif du poste
Vos missions sont :
* Prendre en charge l'assurance qualité des produits.
* Participer au lancement des nouveaux produits en tenant compte des échéances brevets, le cas échéant.
* Constituer les dossiers d'enregistrement (demande de modifications, demande de renouvellement, nouvelle demande…) et s'assurer de leur dépôt, par les agences, auprès des DPM dans le respect des exigences réglementaires en vigueur et des délais fixés ou coordonner la sous-traitance de ces activités.
* Suivre l'instruction des dossiers auprès des Autorités, pour éventuellement réduire les délais de traitement, le cas échéant analyser les questions pour y répondre et préparer les dossiers de réponses pour soumission. Assurer la validité réglementaire des AMMs et leur maintenance réglementaire En collaboration avec le responsable Marketing, participer au maintien à jour scientifique des outils de communication (site web, newsletters…)
* Assurer la conformité réglementaire des activités de promotion des produits
* Former la force de vente en Développant les supports nécessaires conformes à la réglementation et aux bonnes pratiques
* Recueillir et traiter les informations de pharmacovigilance
* En étroite collaboration avec le responsable Supply Chain, s'assurer du respect des BPDG, mettre en place les procédures nécessaires et s'assurer de leur respect.
* Participation au développement d'outils pour optimiser les activités
Cpf final 4
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