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Contenu de l'offre Chargé d'Affaires Réglementaires chez LABORATOIRES GRIMBERG
L’entreprise :LABORATOIRES GRIMBERG SA est un Laboratoire pharmaceutique indépendant de 130 salariés, spécialisé dans trois domaines : la gastro-entérologie, l'ORL et les sels minéraux.
Le Laboratoire regroupe deux sites : le siège social à Levallois-Perret et un site de production situé dans les Yvelines.
Le Laboratoire possède son propre réseau de visiteurs médicaux sur toute la France métropolitaine ainsi qu'un service Export qui distribue ses médicaments dans le monde.
Mission :
Sur un site de production pharmaceutique fabricant et exploitant, vous êtes chargé de réaliser les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations e mise sur le marché dans le respect de la règlementation.
Vous rédigez et suivez les dossiers post AMM : renouvellement et variations.
Vous participez à la constitution des dossiers liés à l’exportation des produits GRIMBERG à l’international, vous contrôlez le marquage CE et vous vérifiez l’enregistrement dans les pays concernés.
Vous vérifiez la conformité réglementaire de la publicité et du dépôt des dossiers.
Vous répondez aux questions des administrations (recueil des compléments nécessaires.).
Vous conseillez les services de l’entreprise sur les aspects règlementaires.
Vous participez à la rédaction des dossiers sur les compléments alimentaires.
Vous réalisez la veille règlementaire (AR et AQ).
Vous assurez le contrôle des mentions légales, des articles de conditionnement ainsi que des éléments promotionnels.
Vous êtes en charge de la relecture des rapports de Pharmacovigilance.
Doté d’un bon sens relationnel, vous êtes rigoureux, et discret.
Vous maitrisez l’anglais scientifique à l’oral et à l’écrit.
Le diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie est indispensable.
Poste :
Lieu : Conflans Sainte-Honorine (78)
Type de contrat : CDI
Temps de travail : 35 heures par semaine
Convention Collective : IDCC 176 Industrie Pharmaceutique du 06/04/1956
Qualification : Cadre
Formation : Docteur en Pharmacie inscriptible à la section B
Déplacements : déplacements réguliers au siège de l’entreprise à Paris
Expérience : 3 ans
Jours travaillés : du lundi au vendredi
Avantages : 13ème mois, tickets restaurant
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