Alternant - Charge d'Affaires Reglementaires Globales Vaccins H/F

Contenu de l'offre Alternant - Charge d'Affaires Reglementaires Globales Vaccins H/F chez SANOFI

Sanofi recherche …
SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Pasteur recherche :

UN ALTERNANT - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES GLOBALES VACCINS (H/F)
Site de Marcy-l'Etoile (69)

Descriptif de la mission :

Au sein du service Affaires Réglementaires Globales de l'unité Vaccins de Sanofi et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux missions de la Franchise Affaires Réglementaires Globales Vaccins Grippe/RSV.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

- Travailler en étroite collaboration avec les Global Regulatory Team Leaders (GRTLs) de la Franchise pour la coordination des activités réglementaires au sein de leurs équipes réglementaires produits et des équipes projets RD ou équipes produits des vaccins dont ils ont la responsabilité,
- Apporter votre contribution aux GRTLs pour la définition et l'exécution de stratégie réglementaire globale des vaccins de la Franchise en lien avec les autres fonctions tel que les Fonctions R&D, Clinique, CMC, Toxicologie, et les fonctions Médicale, Pharmacovigilance, Marketing, Affaires Industrielles, Supply Chain, en fonction du cycle de vie des produits ou des plans de développement,
- Participer à la préparation des consultations pour les autorités selon les régions, notamment WHO, EMA, CDE, PMDA,

- Coordonner la préparation de dossiers de demande d'essais cliniques en collaboration avec l'équipe réglementaire coordinatrice des soumissions,
- Suivre et mettre à jour les plans réglementaires globaux des soumissions des demandes d'Autorisations de Mise sur le Marché prévues,
- Apporter du support aux GRTLs pour la préparation et le suivi des réunions des équipes réglementaires produits comprenant les différents acteurs réglementaires tel que CMC, Labelling, contacts Régions, Opérations réglementaires et à la mise à jour du document synthétisant la stratégie Réglementaire Globale.

Profil recherché :

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2023 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires à l'international ou des Sciences du Médicament.

Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger et converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Autonome et motivé, vous possédez un bon relationnel et vous faites preuve d'esprit d'équipe et de capacité d'adaptation.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au coeur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and BE leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.