Responsable Qualite Produits en CDD H/F

Contenu de l'offre Responsable Qualite Produits en CDD H/F chez Europhartech

Europhartech recherche …
Le laboratoire EUROPHARTECH agit en tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) pour l'industrie pharmaceutique Humaine et Animale. Le laboratoire est spécialisé dans le développement, la transposition et la production industriels de différentes formes sèches : princeps, génériques, nutraceutiques, probiotiques et cosmétiques. Il dispose également d'une solide expertise des marchés ATU/AMM hospitaliers unitaires, Produits Officinaux Divisés et de la fabrication des formes liquides.
Europhartech produit la majeure partie des produits développés par les laboratoires Auvex et TVM.
Positionné sur le marché des petites et moyennes séries complexes, EUROPHARTECH propose des prestations adaptées aux demandes clients, du développement à la fabrication en passant par les dossiers techniques et d'AMM clé en main.
ONLY SOLUTIONS est la promesse d'Europhartech et de ses collaborateurs qui s'engagent ensemble à toujours apporter la meilleure solution à leurs clients.

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour sa filiale EUROPHARTECH.

Un(e) RESPONSABLE QUALITE PRODUITS EN CDD H/F.
- Vous avez le sens de la communication.
- Vous savez prendre en compte les évolutions stratégiques de l'entreprise.
- Vous venez révéler votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.

ATTRIBUTIONS

Sous la supervision du Directeur QHSE, le Responsable Qualité Produits assure le pilotage de l'activité qualité produit dans le respect des délais et des réglementations en vigueur.

Il coordonne les activités ayant un impact sur la qualité des produits (événements qualité, revue qualité produit, cahier des charges, change control). Il garantit la conformité des lots produits aux exigences réglementaires applicables.

MISSIONS PRINCIPALES
- Garantir la conformité des matrices de dossiers de lots et de la documentation analytique en compliance avec le dossier d'AMM.
- Garantir la conformité des données des systèmes informatisés (ERP-LIMS).
- S'assurer de la bonne traçabilité des événements qualité dans les différents outils informatiques et participer aux investigations sur le terrain si nécessaire.
- Garantir la conformité des dossiers de lots avant libération.
- Garantir la réalisation des revues qualité produit.
- Garantir l'application des processus déviations/réclamations/ OOS et OOT.
- Garantir la conformité des cahiers des charges client.
- Assurer le suivi qualité des produits au travers des CAPA et des changes control.
- Effectuer une veille règlementaire de son domaine d'activité.

Manager et développer l'équipe
- Mobiliser l'équipe autour d'un projet fédérateur.
- Animer et coordonner efficacement son équipe de collaborateurs.
- Evaluer de façon objective les atteintes des objectifs.
- Influencer ses équipes pour les guider dans leur progression.
- Encourager les prises de risques maitrisées et permettre le droit à l'erreur pour progresser.

Assurer l'amélioration continue et le suivi des projets
- Participer aux formations régulières du personnel sur les évolutions documentaires.
- Participer à la maîtrise du changement au sein des projets.
- Garantir le concept de Data Integrity.
- Suivre les KPI sur son périmètre d'activité.
- Être force de proposition dans le but de créer, de modifier, d'optimiser et de simplifier la documentation.
- Evaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposer des solutions pertinentes.
- Communiquer avec conviction et diplomatie pour obtenir l'adhésion des différents interlocuteurs internes et savoir gérer des confrontations / points de vue différents.