Contenu de l'offre RESPONSABLE PRODUITS AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES À MARCY L'ÉTOILE (F/H) chez Expectra

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RESPONSABLE PRODUITS AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES À MARCY L'ÉTOILE (F/H)

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Référence : 307-ULY-0001624_01C
Date de dépot : 06/12/2021
Entreprise : Expectra
Description Entreprise : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.

Descriptif Description : Nous recherchons pour le compte de notre client, un responsable produits affaires réglementaires (F/H).

Le Responsable Produit Affaires Réglementaires Région Europe aura en charge la gestion réglementaire de vaccins commercialisés et/ou en développement. Sa mission consistera à :
Vous développez la stratégie réglementaire au périmètre de la région Europe, en collaboration avec les équipes réglementaires globales pour contribuer à la définition de la stratégie globale. Vous exécutez la stratégie réglementaire au niveau local et régional, selon les plans et calendriers définis et en accord avec les objectifs de l'entreprise. Vous coordonnez la préparation des soumissions réglementaires en lien avec les départements concernés, et assurer leur recevabilité et le suivi auprès des autorités de santé.
De plus vous définissez, coordonnez et participer aux interactions avec les autorités de santé européennes. Vous suivez les évolutions réglementaires, le statut des concurrents et évaluer l'impact potentiel sur les activités quotidiennes et la stratégie des projets. Vous apportez l'expertise aux différentes équipes (marketing, médical, accès au marché, etc.) sur les exigences réglementaires européennes.
Vous assurez le maintien et la conformité des activités réglementaires avec exigences en vigueur et les procédures de l'entreprise. Vous contribuez à différents groupes de travail interne en tant que référent pour les affaires réglementaires.

Ce poste, basé à MARCY L'ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

Profil recherché Profil recherché : Vous êtes issu d'une formation scientifique de type pharmacien, vétérinaire, Médecin ou Diplôme en sciences de la vie.
Vous justifiez d'un minimum 5 à 10 ans d'expérience en affaires réglementaires, développement pharmaceutique, clinique, pharmacovigilance ou assurance qualité. Vous avez de très bonnes connaissances de l'environnement réglementaire européen et global, et de l'industrie pharmaceutique. Une expérience dans le domaine des vaccins est souhaitée.
De plus, vous avez des capacités à produire des communications réglementaires ou scientifiques écrites, à interagir en interne et en externe avec les autorités de santé. Vous êtes en capacité à travailler dans un environnement complexe et matriciel avec des équipes multifonctionnelles et multiculturelles. Vous êtes capable de gérer plusieurs activités de manière concomitante dans un environnement dynamique dans les délais impartis.
Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Rhône-Alpes - Marcy L Etoile
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 5 mois
Début de la mission : 28/02/2022
Salaire : 3346.1 Mensuel

Entreprise Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Lyon Ingénierie & Industries
Adresse : 84 RUE DU PDT EDOUARD HERRIOT
69002 Lyon 02



Le Responsable Produit Affaires R\u00e9glementaires R\u00e9gion Europe aura en charge la gestion r\u00e9glementaire de vaccins commercialis\u00e9s et\/ou en d\u00e9veloppement. Sa mission consistera \u00e0 :
\nVous d\u00e9veloppez la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire au p\u00e9rim\u00e8tre de la r\u00e9gion Europe, en collaboration avec les \u00e9quipes r\u00e9glementaires globales pour contribuer \u00e0 la d\u00e9finition de la strat\u00e9gie globale. Vous ex\u00e9cutez la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire au niveau local et r\u00e9gional, selon les plans et calendriers d\u00e9finis et en accord avec les objectifs de l'entreprise. Vous coordonnez la pr\u00e9paration des soumissions r\u00e9glementaires en lien avec les d\u00e9partements concern\u00e9s, et assurer leur recevabilit\u00e9 et le suivi aupr\u00e8s des autorit\u00e9s de sant\u00e9.
\nDe plus vous d\u00e9finissez, coordonnez et participer aux interactions avec les autorit\u00e9s de sant\u00e9 europ\u00e9ennes. Vous suivez les \u00e9volutions r\u00e9glementaires, le statut des concurrents et \u00e9valuer l'impact potentiel sur les activit\u00e9s quotidiennes et la strat\u00e9gie des projets. Vous apportez l'expertise aux diff\u00e9rentes \u00e9quipes (marketing, m\u00e9dical, acc\u00e8s au march\u00e9, etc.) sur les exigences r\u00e9glementaires europ\u00e9ennes.
\nVous assurez le maintien et la conformit\u00e9 des activit\u00e9s r\u00e9glementaires avec exigences en vigueur et les proc\u00e9dures de l'entreprise. Vous contribuez \u00e0 diff\u00e9rents groupes de travail interne en tant que r\u00e9f\u00e9rent pour les affaires r\u00e9glementaires.
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\nCe poste, bas\u00e9 \u00e0 MARCY L'ETOILE est \u00e0 pourvoir dans le cadre d'une mission d'une dur\u00e9e de 5 mois.
\nLa r\u00e9mun\u00e9ration brute annuelle est \u00e0 n\u00e9gocier selon votre exp\u00e9rience.","qualifications":"Vous \u00eates issu d'une formation scientifique de type pharmacien, v\u00e9t\u00e9rinaire, M\u00e9decin ou Dipl\u00f4me en sciences de la vie.
\nVous justifiez d'un minimum 5 \u00e0 10 ans d'exp\u00e9rience en affaires r\u00e9glementaires, d\u00e9veloppement pharmaceutique, clinique, pharmacovigilance ou assurance qualit\u00e9. Vous avez de tr\u00e8s bonnes connaissances de l'environnement r\u00e9glementaire europ\u00e9en et global, et de l'industrie pharmaceutique. Une exp\u00e9rience dans le domaine des vaccins est souhait\u00e9e.
\nDe plus, vous avez des capacit\u00e9s \u00e0 produire des communications r\u00e9glementaires ou scientifiques \u00e9crites, \u00e0 interagir en interne et en externe avec les autorit\u00e9s de sant\u00e9. Vous \u00eates en capacit\u00e9 \u00e0 travailler dans un environnement complexe et matriciel avec des \u00e9quipes multifonctionnelles et multiculturelles. Vous \u00eates capable de g\u00e9rer plusieurs activit\u00e9s de mani\u00e8re concomitante dans un environnement dynamique dans les d\u00e9lais impartis.","validThrough":"2022-06-06","url":"https:\/\/www.handicap-job.com\/recherche\/detail\/oid\/4633599\/responsable-produits-affaires-reglementaires-a-marcy-letoile-fh.html","employmentType":"Temporaire","hiringOrganization":{"@type":"Organization","name":"Expectra","logo":"https:\/\/www.handicap-job.com\/img\/entreprises\/big\/expectra.jpg"},"identifier":{"@type":"PropertyValue","name":"Expectra","value":"1713"},"jobLocation":{"@type":"Place","address":{"@type":"PostalAddress","addressLocality":"Marcy L Etoile","postalCode":"69280","addressRegion":"Rh\u00f4ne-Alpes","addressCountry":"FR"}},"experienceRequirements":"Entre 3 et 5 ans d'exp\u00e9rience","educationRequirements":"Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mast\u00e8re, MBA..."} Postuler en ligne à cette offre