Chef de projet validation métrologie H/F

Contenu de l'offre Chef de projet validation métrologie H/F chez Fresenius Medical Care

Rattaché(e) au Responsable Validation Métrologie, vous aurez pour missions principales de définir et réaliser les opérations de métrologie et de Qualification / Validation.
Métrologie
Participe au choix des instruments de mesurePlanifie et réalise les activités d'étalonnage (interne / externe)Gère la documentation liée aux activités d'étalonnageGère les écarts et non-conformitésDans le cadre d'un projet, est en charge de la vérification initiale des instruments de mesure
Validation
Réalise les tests de qualificationRédige des protocoles / fiche de tests / rapports de qualificationPlanifie et réalise les activités de revalidationParticipe aux analyses de risquesDéfinie les tests de qualificationEst référent Validation-Métrologie au sein des projetsParticipe à la réception de nouveaux équipements / systèmeGère les écarts et non-conformitésDéfinie et applique la stratégie de Validation au sein des projetsParticipe aux audits Management transverse Profil du candidat recherché :
De formation BAC +5 ou expérience équivalente


Vous justifiez d'une expérience significative (5 ans) en qualification, validation et métrologie dans le dispositif médical ou l'industrie pharmaceutique


Vous avez des connaissances en mesures physiques, des normes FDA (GMP, CFR) applicables aux dispositifs médicaux

Anglais opérationnel requis

Eléments à préciser lors de votre candidature :
Merci de nous adresser par mail votre CV et lettre de motivation A compétences égales, priorité aux travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l’obligation d’emploi Type de contrat : CDI
Région : AUVERGNE-RHÔNE-ALPES
Nombre de poste(s) : 2
Statut : Cadre
Formation : Master