Chef Produit Assurance Qualité CDI. H/F

Contenu de l'offre Chef Produit Assurance Qualité CDI. H/F chez Net6tem

Net6tem recherche …
Notre client est un groupe pharmaceutique connaissant une forte croissance de ses activités en France et à l'international, et est spécialisé dans le développement, la fourniture et la commercialisation de produits pharmaceutiques.

Nous recherchons ici un(e) : Chef Produit Assurance Qualité (CDI).

Mission :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour vos produits en portefeuille, vous planifiez et mettez en oeuvre les actions suivantes :
- Vous veillez à la continuité d'approvisionnement du marché par la prise en charge et la résolution des événements qualité pouvant affecter la qualité, l'efficacité et la sécurité du médicament.
- Vous interagissez au quotidien avec les fabricants de produits finis et monitorez leur activité afin d'assurer une maîtrise de la qualité globale du portefeuille de produits, en collaboration avec un Chargé Assurance Qualité.
- Vous travaillez en étroite relation avec la Supply, les Affaires Réglementaires, les Affaires Industrielles et le Pharmacien responsable au sein de la Direction des Opérations Pharmaceutiques.
- Vous êtes le contact privilégié des interlocuteurs qualité de nos clients et de nos fournisseurs.
- Vous traitez et analysez les réclamations, les déviations, les résultats hors spécifications et hors tendances. Vous proposez des plans d'actions correctives et préventives en interne (CAPA), et vous validez les CAPA des fournisseurs. Vous vous assurez de leur efficacité.
- Vous gérez les demandes de changements, procédez à l'analyse d'impact et à la réalisation des actions selon le timing établi, ceci en collaboration avec les autres départements concernés.
- Vous validez l'ensemble de la documentation nécessaire au lancement des médicaments (cahier des charges, dossier technique, instructions de fabrication et de conditionnement, protocoles et rapport de validation et de stabilité, Supply Chain Map, etc.). Vous assurez leur mise à jour tout au long de la vie du produit.
- Vous supervisez la gestion des revues qualités produits rédigées par les façonniers. Vous suivez les plans d'actions qui en découlent.
- Vous mesurez la performance des activités du Service Qualité Opérationnelle au travers d'indicateurs mensuels que vous pourrez piloter.
- Vous participez à la démarche d'amélioration continue de la Qualité, notamment en contribuant à l'optimisation du système documentaire et en anticipant les besoins liés à l'évolution de l'entreprise et à la réglementation européenne/internationale, et à la satisfaction client globale.
- Vous escaladez les problématiques en fonction de leur criticité auprès du management.

Profil recherché :

Docteur en Pharmacie, Ingénieur Qualité ou Titulaire d'un master en Assurance/Management de la qualité, vous avez une très bonne connaissance des GMP européennes et disposez d'une expérience professionnelle de trois ans minimum dans le domaine de la Qualité, incluant une expérience réussie sur un site de production.

Anglais professionnel indispensable.

Type d'emploi : CDI