CHEF DE PROJET QUALIFICATION / VALIDATION SITE CHAMPAGNE H/F - CDD 12 MOIS

Contenu de l'offre CHEF DE PROJET QUALIFICATION / VALIDATION SITE CHAMPAGNE H/F - CDD 12 MOIS chez Aguettant

Expert depuis plus de 100 ans dans le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments essentiels destinés à l’hôpital, Aguettant est implanté au cœur du Biodistrict Lyon-Gerland.

Doté d’un nouveau site de production, de ses filiales en Europe et en Asie, Aguettant commercialise ses produits dans plus de 60 pays et affiche un chiffre d’affaires de 120 M€. Il gère avec détermination son développement à l’international dont il fait une priorité.

En rejoignant Aguettant et ses 550 collaborateurs, vous intégrerez une entreprise à taille humaine où chacun est invité à exprimer ses idées et ses projets, où le travail en équipes transverses est largement favorisé.

Nos managers partagent la culture du résultat et de la performance. Motivés par les challenges, ils ont à cœur de bâtir des relations de travail conviviales et de donner le meilleur d’eux-mêmes.

Aussi, Aguettant recrute, dans le cadre d’un CDD, un(e) CHEF DE PROJET QUALIFICATION / VALIDATION H/F

Ce poste est à pourvoir sur le site de Champagne (Ardèche)

Dates :05/11/2018 au 08/11/2019

Mission Générale

Au sein d’une équipe de 9 personnes et rattaché(e) au responsable Qualification/Validation, vous menez des validations de procédés (nettoyage, fabrication) et des projets de qualification d’équipements.

Le poste est basé sur le site industriel de production d’injectables de Champagne (Ardèche), avec des déplacements ponctuels sur le site de Lyon 7ème, spécialisé dans la fabrication de médicaments et dispositifs médicaux en contenants plastiques (technologie BFS, extrusion/soufflage).

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 12 mois.

Missions et activités spécifiques

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques, notamment :

Piloter les projets de qualification/validation en particulier de validation de nettoyage, Elaborer et suivre les analyses d’impact, plans d’actions et plannings associés en accord avec les acteurs du projet ; Mettre en œuvre le plan directeur de validation (qualifications, validations initiales et périodiques) ; Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation (QC, QI, QO, QP, VP, VN…) dans le respect des référentiels ; Contribuer à la mise en place des standards et méthodes de validation ; Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents du service ; Organiser, superviser et/ou participer à l’exécution des tests de qualification/validation Détecter les écarts, proposer les actions correctives et les suivre Former les interlocuteurs en matière de qualification/validation.

QUALITÉS REQUISES

Autonome, esprit d’équipe, goût du travail sur le terrain, méthodique et rigoureux.

Capacité rédactionnelle et esprit de synthèse.

PROFIL REQUIS

Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 1 à 5 ans en industrie pharmaceutique Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation en vigueur Connaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables (remplisseuse, cuves, procédés de nettoyage…) Connaissance des outils de la gestion de projet Capacité à animer des groupes de travail Anglais courant