Chef de Projet Recherche Clinique H/F

Contenu de l'offre Chef de Projet Recherche Clinique H/F chez Alcon

Description de poste

Alcon a une seule mission : proposer des produits innovants qui améliorent la qualité de vie, en aidant les gens à mieux voir.
Alcon est le leader mondial des soins des yeux et la deuxième plus grande division de Novartis. Forte de sites répartis dans 75 pays, la société Alcon est à la recherche d'individus dévoués, souhaitant rejoindre ses équipes diversifiées du monde entier.
Rejoignez donc notre équipe !

Pour notre site de Rueil-Malmaison, nous recherchons un Chef de Projet Recherche Clinique

Votre rôle sera d'assurer la préparation, le suivi et le bon déroulement des projets de Recherche Clinique, en particulier de type IIT (Etude Clinique à L’Initiative de l’Investigateur), sous la responsabilité du Directeur Médical et/ou des Medical Advisors, au sein du département des Affaires Médicales Alcon.

Vos missions consisterons à :
1. Assurer la préparation, le suivi et le bon déroulement des IITs :
S’assurer que les protocoles d’étude sont conformes et rigoureux, en particulier quant à leur méthodologie statistique, et en discuter avec l’InvestigateurS’assurer que le budget demandé est raisonnable et conforme aux règles en vigueurS’assurer que les études cliniques sont conduites dans les règles administratives et éthiques en vigueurS’assurer que les études cliniques suivent les Bonnes Pratiques Cliniques et que le protocole de déclaration de matériovigilance est en placeEvaluer l’expertise des Investigateurs et réaliser une visite des centres d’investigation afin de s’assurer de leur capacité à conduire l’étudePréparer un document de synthèse critique (en anglais) pour chaque demande d’IIT (évaluation du protocole, évaluation des investigateurs et du centre, évaluation des risques potentiels)Assurer la présentation de l’IIT lors des IIT Reviews (réunions téléphoniques en anglais)Préparer les drafts de contrat avec l’aide du service juridique, et s’assurer du suivi des contrats signés • Réaliser le plan de paiement de chaque étude et assurer son suivi • Obtenir une copie des accords des Comités d’Ethiques et des Autorités Compétentes
Obtenir le planning des études avec les dates clés et préparer les rapports d’avancementObtenir les projets de publication d’articles ou de présentations scientifiques en rapport avec les études et en faire une lecture critique • Vérifier et documenter la fin des études • S’assurer du paiement final

2. Préparer et assurer le suivi régulier des budgets dédiés à la Recherche Clinique au sein du département des Affaires Médicales, y compris les documents liés au CIR (Crédit d’Impôt Recherche)

3. Faciliter le travail des investigateurs par la réalisation de documents types (tool-kit) régulièrement mis à jour, et proposer des solutions innovantes de recueil de données cliniques dans le respect de la réglementation

4. Apporte une expertise médico-scientifique aux autres départements et aide à la mise en place d’une stratégie médicale

Exigences minimales

Pour ce poste vous devez :
Bac + 5 dans des Etudes Scientifiques Supérieures, ou une formation aux Etudes CliniquesParler anglais courammentAvoir 2-5 ans d’expérience dans une CRO ou dans un poste similaire dans l’industrie Pharma ou du DM, avec gestion de projets de recherche cliniques multiples (monitoring, rédaction de protocoles, coordination d’essais cliniques) – Responsabilités dans les Etudes Cliniques

Division

ALCON

Unité d’affaires

COMMERCIAL EMEA AL

Pays

France

Lieu de travail

Ile-de-France

Société/Entité légale

LABORATOIRES ALCON S.A.S.

Service

Recherche & Développement

Type de poste

Temps plein

Type d’emploi

Permanent