Chef de projet formulation douleur H/F (CDI)

Contenu de l'offre Chef de projet formulation douleur H/F (CDI) chez ALERYS

Rattaché hiérarchiquement au Responsable Formulation de la Gamme Douleur vous conduisez et coordonnez les projets de développement galénique de nouveaux produits (formes sèches, semi-solides et liquides) en vue de l'élaboration d'un dossier d'AMM et de leur commercialisation. Votre mission est double :

Dans votre rôle de chef de projets, en véritable chef d'orchestre, vous animez l'équipe projet constituée des différents experts métiers (AQ, AR, Packaging, Développement analytique) et vous pilotez les éventuels sous-traitants,Vous assurez également un rôle de développeur opérationnel et scientifique de la formulation galénique des projets qui vous sont confiés.
A ce titre, vous :

Proposez les stratégies de développement, organisez et assurez le suivi des différentes étapes des projets et le suivi des budgets,Constituez et pilotez votre équipe projet composée de techniciens, d'experts métiers et de sous-traitants,Assurez la validation des plans de développement, des protocoles de stabilité et la stratégie réglementaire,Assurez un suivi permanent de la mise en oeuvre des essais à chaque phase de développement jusqu'au lancement sur le site de fabrication identifié,Coordonnez la fabrication et le contrôle des lots d'essais, pilotes, d'enregistrements et des lots pour essais cliniques (le cas échéant),Analysez et interprétez les résultats et validez les documents techniques clés rédigés par vos équipes et / ou les sous-traitants dont vous avez la responsabilité,Assurez un reporting régulier à votre hiérarchie et à vos clients internes via des présentations en anglais,Garantissez le respect des exigences Qualité et Réglementaires.