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Contenu de l'offre Chef de Projet International chez AXONAL-BIOSTATEM
AXONAL est une full-service CRO qui assure la réussite des projets de ses clients depuis maintenant plus de 25 ans. En s’appuyant sur son savoir-faire méthodologique et opérationnel largement reconnu, AXONAL accompagne les industriels du médicament, du dispositif médical, de la nutrition et de la cosmétique dans la mise en œuvre et le suivi de leurs essais pré- et post-enregistrement, en France et à l'international.
Dans le cadre du développement de son activité à l’international, AXONAL recherche aujourd’hui un CHEF DE PROJET SPRECIALISE EN ONCO-HEMATOLOGIE.
Rattaché à l’Unité des Opérations Cliniques, vous aurez pour mission la prise en charge d’études cliniques internationales dans le domaine des médicaments et des dispositifs médicaux.
Vous serez l’interlocuteur privilégié des promoteurs et vous aurez notamment à assurer :
· La conception des documents essentiels des études (protocole, CRF, etc.)
· La préparation et la soumission des dossiers aux autorités réglementaires nationales et internationales
· La sélection et le pilotage des fournisseurs et prestataires de service impliqués dans vos projets
· Le suivi des états d’avancement des études dans le respect des plannings, des budgets et des procédures spécifiques que vous aurez validés
· Vous assurez le management opérationnel et fonctionnel des membres des équipes projets impliqués (ARC, CTA, DM, etc.)
· Vous serez également amené à participer aux réponses aux appels d’offre, notamment dans le cadre de RFP internationaux
Votre profil :
De formation scientifique ou médicale, complétée d’une formation ou d’une expérience terrain obligatoire en onco-hématologie, vous possédez impérativement une expérience de 2 à 4 ans en coordination internationale. Vous maitrisez parfaitement l’environnement réglementaire des essais cliniques internationaux. Vos qualités relationnelles et rédactionnelles sont reconnues de tous. Votre Anglais est courant. Vous savez manager proactivement une équipe projet dans une perspective de dépassement des objectifs fixés et de performance collective.
Poste en CDI basé à Nanterre – Salaire à négocier en fonction du profil et de l’expérience.
Type d'emploi : Temps plein
