Chef de projet junior

Contenu de l'offre Chef de projet junior chez Inserm

34394 Montpellier CDD 2 428 € par mois

Le Chef de Projet Junior est responsable de la planification et de la coordination de la mise en

place, de la mise en œuvre et du suivi de l'étude "Pediatric HIV elimination : program

evaluation and EPI-based rescue interventions" (Thrasher Research Fund), y compris les

aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels,

organisationnels et humains. Il contribue (i) à la mise en place et à la mise en œuvre du

protocole et des procédures de l'étude (y compris les amendements), (ii) à la conduite de

l'étude dans le respect de la réglementation, des bonnes pratiques cliniques, des

recommandations éthiques et des normes d'assurance qualité, (iii) à la rédaction des rapports

aux différents comités, sponsors et partenaires, et (iv) à la diffusion des résultats à tous les

partenaires. Il travaille sous la responsabilité directe des principaux chercheurs coordonnateurs

de l'étude.

Activités  Contribuer à l'élaboration et à l'examen en temps opportun des plans et des outils du

principales projet. 

Réaliser une veille bibliographique spécifique au projet de recherche. 

Participer à la rédaction des documents de l'étude tels que le protocole et les

modifications, la fiche d'information du patient et les formulaires de consentement du

patient, les formulaires de rapport de cas, les procédures de l'étude et le plan de

surveillance. 

Participer à la rédaction de la documentation de l'étude, y compris le dépliant d'information

du patient et le formulaire de consentement, le livret d'observation, les procédures, le plan

de surveillance et tout autre document nécessaire à la recherche. 

Faire preuve de leadership dans la détermination, la recommandation et la mise en œuvre

d'améliorations aux politiques et aux processus ; définir les meilleures pratiques. 

Assurer la conformité réglementaire. Inspecter régulièrement le document de l'étude pour

s'assurer de la conformité réglementaire continue. 

Aider à organiser les réunions des différents comités prévus dans l'étude (comité de

pilotage, comité scientifique, comité de suivi indépendant, etc, 

Participer à la formation du personnel de l'étude, en particulier dans les domaines de

l'éthique et de la protection des participants, des procédures du protocole de recherche et

des bonnes pratiques cliniques, 

Mettre en place et superviser le circuit du médicament et d'autres dispositifs au besoin. 

Superviser le recrutement des sujets et les objectifs de rétention des sujets. 

Contribuer à l'élaboration de systèmes d'organisation, de collecte, de communication et de

suivi de la collecte de données. 

Collaborer avec l'équipe de l'étude, les chercheurs principaux et le promoteur (s'il y a lieu)

dans la surveillance et la déclaration des événements indésirables graves. 

Rendre compte régulièrement aux différents partenaires de l'avancement du projet. 

Participer à la clôture du projet sur les aspects réglementaires, administratifs, logistiques,

financiers et scientifiques. 

Participer à l'analyse, à la communication et à l'exploitation des résultats de la recherche.

Institut national de la santé et de la recherche médicale 

Recueillir toutes les données brutes provenant des activités de laboratoire pour validation. 

Assurer un approvisionnement continu en consommables de laboratoire (sur le site de

recrutement).

Activités  Collaborer avec les différents acteurs et les partenaires de l'étude, en particulier les

associées chercheurs coordonnateurs et les chercheurs des sites de recherche, 

Préparer les présentations et les procès-verbaux des réunions. 

Contribuer à la rédaction du rapport final et du bulletin d'information à l'intention des

participants. 

Se tenir au courant des réglementations internationales et nationales applicables aux

essais, informer les investigateurs des changements réglementaires et s'assurer que les

normes sont respectées dans tous les essais supervisés. 

Participer à la résolution de tout problème opérationnel.

Connaissances  Bonne connaissance générale de l'infectiologie et de l'infection par le VIH en particulier. 

Familiarité avec la conduite d'études et d'essais cliniques 

Maîtrise de l'anglais et du français : expérience internationale significative. 

Connaissance de la méthodologie des essais cliniques et des contraintes réglementaires. 

Maîtrise des applications Microsoft Office et des bases de données. 

Connaissance de la terminologie médicale 

Sens des responsabilités

Savoir-faire  Savoir communiquer et gérer les relations avec les interlocuteurs internes ou externes au

niveau technique et opérationnel. 

Capacité à travailler en équipe

Aptitudes  Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite 

Rigueur 

Prendre des initiatives et des décisions 

Solides compétences en relations interpersonnelles 

Orienté vers le détail

Spécificité(s) / En moyenne, 2 voyages d'affaires au Burkina Faso par an (et éventuellement dans d'autres

Contrainte(s) pays pour une présentation/participation à des conférences internationales).

du poste La vaccination contre l'hépatite B est obligatoire.

Expérience  2 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire ou Débutant avec des connaissances

souhaitée approfondies dans le domaine de l'immunologie

Diplôme(s) 
Au minimum, BAC+5 en médecine et/ou sciences de la vie.

souhaité(s)

Structure d’accueil

Code unité U1058

Intitulé Pathogenèse et contrôle des infections chroniques - PCCI

Responsable Philippe VANDE PERRE

Composition UMR

Adresse 60 rue de Navacelles – 34394 Montpellier Cedex 5

Délégation
Occitanie – Méditerranée

Régionale

Institut national de la santé et de la recherche médicale 2

Contrat

Type CDD

Durée 12 mois

Rémunération A partir de 2427,97 € mensuel bruts (à revaloriser en fonction de l’expérience)

Date souhaitée de
01/09/2019

prise de fonctions

Institut national de la santé et de la recherche médicale 3