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Médecin de recherche clinique ou directeur opérations cliniques

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Contenu de l'offre Médecin de recherche clinique ou directeur opérations cliniques chez AIXIAL

Val-de-Marne CDI AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recherchons deux Médecins de recherches cliniques H/F, dont les responsabilités principales sont :

Participation à la rédaction de documents relatifs aux essais : synopsis, protocole, consentement, amendements, plans de validation des données médicales, réponses aux questions médicales, contribution à différentes réunions (investigateurs, moniteurs, etc), management de comités d'étude. Revue médicale des données sur "patient profile", listings et CIOMs . Ecriture de guidelines pour collaboration avec la Chine. Etroite collaboration avec Trial Operations, pharmacovigilance et les statistiques pour la mise en place des listings necessaires pour la revue de la cohérence des données. Revue des documents de l'étude : CRF, validation plan, disclosure form... Participation à la revue des rapports interimaires et finaux des études, des tables statistiques associées et draft de publication Revue médicale de dossiers, revues de listings médicaux et participation au management d'études cliniques (écriture de protocoles, analyse de base clinique, mise en place d'étude, training médical, réponses médicales) dans le domaine des études global medical affairs. Revue médicale et Guidelines à rédiger

Nous recherchons une personne organisée, autonome, avec une expérience clinique significative en oncologie.

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