Clinical Data Manager F/H

Contenu de l'offre Clinical Data Manager F/H chez Aixial

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 14 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recrutons en CDI un Clinical Data Manager H/F :

Sous la responsabilité d’un chef de projet ou en collaboration directe avec nos clients, vous assurerez dans un contexte international les différentes activités de gestion des données pour les études cliniques et/ou épidémiologiques qui vous seront attribuées. Ceci implique en particulier :

Définir et designer les études Concevoir le cahier d’observation électronique ou papier, Définir, mettre en place et documenter le plan de validation afin de garantir la qualité des données, Programmer les contrôles de cohérences, Participer à la gestion de l’étude dans sa globalité d’un point de vue data management tout en nettoyant les données et en communiquant avec les différents intervenants internes et externes, Délivrer les bases de données dans les temps impartis avec le niveau de qualité prédéfinie.

Requirements

Titulaire d'un Master 2 Essais Cliniques/Data Management par exemple

Expérience significative dans la pratique du Data Management Clinique et de la programmation liée à la gestion de la base de données. Expérience en tant que data manager au sein d’une CRO ou d’un laboratoire Maîtrise de SAS Connaissance des guidelines et textes réglementaires applicables à la gestion des données cliniques. Rigueur, précision, autonomie, dynamisme, capacité à travailler en équipe. Capacités à communiquer avec différents intervenants. Maîtrise de l’anglais oral et écrit, aptitude à communiquer en anglais en réunion ou en téléconférence.

Ce poste est en contrat CDI