data-manager expérimenté F/H

Contenu de l'offre data-manager expérimenté F/H chez AIXIAL

CDIVous intégrez le département data-management d'un laboratoire pharmaceutique pour prendre en charge des activités en liens avec des études cliniques internationales :

Coordonnées les prestataires intégrés dans votre portefeuille de projets,

Gestion de projet d’implémentation & d’amélioration continue des process liés au Data management

Elaborer et présenter le data management plan

Piloter l'avancement des projets

Etre le référent entre les équipes Data Management et les autres départements pour travailler transversalement sur les process liés au Data management

Organisation et animation de réunion avec le chef de projet clinique, le biostatisticien et la pharmacovigilance,

Gestion des activités de sous-traitance liées à certaines programmations SAS externalisées,
Profil recherché De formation supérieure informatique et/ou scientifique (licence ou Master minimum), vous possédez au minimum 4 ans d’expérience en tant que Data-manager dans une CRO ou un laboratoire pharmaceutique avec si possible une expérience managériale en gestion de projet et implémentation de process.

La maîtrise de l’EDC RAVE de Medidata ou Oracle Clinical est indispensable ainsi que les procédures de validations des données dans le cadre d’études cliniques. La connaissance de SAS est également nécessaire.

Anglais courant exigé compte tenu du caractère international des projets.
Entreprise AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 14 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe (Belgique, République Tchèque, Allemagne) sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et les Affaires Pharmaceutiques.