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Contenu de l'offre Data Manager expérimenté H/F chez AIXIAL
AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 10 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.Nous RECRUTONS un Data Manager expérimenté H/F
Vous intégrez le département data-management d'un laboratoire pharmaceutique pour prendre en charge des activités en liens avec des études cliniques internationales gérées avec l’outil RAVE.
Création de la structure de la base de données et design des e-CRF sous Rave, Définition des formulaires de recueil de l'information et des contrôles de cohérence spécifique aux études cliniques, Production de listing de données cliniques individuelles et de tables sous SAS, Conception et gestion des demandes de corrections (requêtes) émises auprès des investigateurs et les arcs Organisation et animation de réunion avec le chef de projet clinique, le biostatisticien et la pharmacovigilance, Gestion des activités de sous-traitance liées à certaines programmations SAS externalisées, Rédaction des rapports de data management Contrôle de la conformité des données cliniques dans les cahiers d'observations (ou e-CRF) et dans les bases de données Gestion de l'archivage des bases de données cliniques et des programmes associés.Formation scientifique ou informatique (Bac+5, master data-management...) , vous possédez au minimum 4 ans d’expérience en tant que Data-manager dans une CRO ou un laboratoire pharmaceutique.
La maîtrise de l’EDC RAVE de Medidata est indispensable ainsi que les procédures de validations des données dans le cadre d’études cliniques. La connaissance de SAS est également nécessaire.
Poste en CDI à pourvoir à partir de septembre 2018
Si vous êtes intéressé(e) par ce poste, merci de nous faire parvenir votre dossier de candidature par mail à l'adresse indiquée ci-dessous avec la référence LEEM/AIX/RAV0618
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