Ingénieur data management essais cliniques H/F

Contenu de l'offre Ingénieur data management essais cliniques H/F chez ALTRAN

Description du poste
Contexte :

Le pôle Manufacturing and Operations est une équipe de consultants en mission chez nos clients sur la région Languedoc (grands groupes, PME et start-up), composée de consultants intervenant sur les métiers de la production (logistique et supply chain, achats, qualité, HSE, génie civil…).. Rattaché au Team Leader, vous accompagnerez et conseillerez nos clients sur les différentes phases de leur projets et sur l’ensemble du cycle de vie de leurs produits.

Missions :

• Assurer dans un contexte international les différentes activités de gestion des données pour les études cliniques
• Définir et designer les études
• Concevoir le cahier d’observation électronique ou papier
• Définir, mettre en place et documenter le plan de validation afin de garantir la qualité des données
• Programmer les contrôles de cohérences
• Participer à la gestion de l’étude dans sa globalité d’un point de vue data management tout en nettoyant les données et en communiquant avec les différents intervenants internes et externes
• Délivrer les bases de données dans les temps impartis avec le niveau de qualité prédéfinie

Profil :

De formation ingénieur ou équivalent bac+5 en pharmaceutique ou data management, vous justifiez des compétences suivantes:

• Expérience significative dans la pratique du Data Management Clinique et de la programmation liée à la gestion de la base de données
• Expérience en tant que data manager au sein d’une entité de recherche et développement ou d’un laboratoire
• Maîtrise de SAS
• Connaissance des guidelines et textes réglementaires applicables à la gestion des données cliniques
• Capacités à communiquer avec différents intervenants
• Maîtrise de l’anglais oral et écrit