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Contenu de l'offre DATA MANAGER LEAD chez Biocodex
DATA MANAGER LEAD
CDI
Au sein du département de recherche clinique, vous serez l’interlocuteur privilégié entre le chef de projets cliniques, l’ARC/le site manager et le prestataire en biométrie. Vous gérerez les données des études cliniques et assurer leur traçabilité, leur cohérence, leur fiabilité et leur qualité. Vous aurez également un rôle de coordination des activités de sous-traitance en data-management sous la supervision du chef de projets cliniques.
Pour ce faire, vos missions seront de contribuer à la conception, à la rédaction et à la relecture des documents de collecte des données des études cliniques (CRF, e-CRF, carnet-patient…) et des documents permettant leur traitement (DMP, DVP, DTS, DMR…), ainsi que de gérer globalement les données de ces projets à tous les stades d’avancement conformément aux règlementations en vigueur.
Une aptitude à développer les supports électroniques de recueil de données (e-CRF et e-PRO) n’est pas requise mais serait un plus. Le poste ne prévoit pas de construction et gestion de base de données cliniques autres que celles demandées par les autorités compétentes (transparence des résultats).
Profil et compétences :
Goût prononcé pour la gestion rigoureuse et éclairée de données cliniques et biologiques
- Licence en biologie santé, spécialité ingénierie de la santé, ou informatique avec une
formation complémentaire en recherche clinique ou expérience professionnelle préalable en
recherche clinique (exemple : reconversion suite à un poste d’ARC) + appétence digitale.
- 5 ans d’expérience minimum en recherche clinique,
Bonne connaissance de la règlementation (France, International) des produits de santé et de la méthodologie des essais cliniques
Esprit de synthèse, bon communicant, rigoureux et méthodique
Capacité de rédaction, en français et en anglais
Travail en équipe et en transversal avec tous les départements de la société ; gestion des sous-traitants.
BIOCODEX R&D
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Summary
Location: Compiègne
Type: Full time
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