RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES
Chefs de projet / Attachés de recherche clinique Techniciens d’études cliniques et investigateurs Biostatisticiens Méthodologistes Investigateur coordonnateur Manager qualitéLIEU D’EXERCICE
CHU de Rennes, Unité de Biométrie
RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : positionnement du poste dans l’organigramme
Cadre de santé du service Directeur délégué au pôle santé publique Chef de service Responsable d’Unité FonctionnellePRESENTATION GENERALE DU SECTEUR D’ACTIVITE
Service de Pharmacologie Clinique – CIC Inserm 1414 du CHU de Rennes
Unité de Biométrie
Unité support à la réalisation du data-management et de l’analyse statistique de protocoles de recherche clinique.
MISSIONS
Le Data-manager a pour mission de mettre en place et gérer les bases de données d’études et éventuellement de produire des statistiques descriptives simples des études dont la partie data management a été prise en charge par l’unité.
ACTIVITES PRINCIPALES
Concevoir, valider et mettre en œuvre les outils informatiques nécessaires à la gestion des données Gérer la saisie des données des cahiers d’observation papiers Contrôler la cohérence et la qualité des données Produire, si besoin, les statistiques descriptives simplesACTIVITES SPECIFIQUES
Participer à la validation des cahiers d’observation avec les Attachés de Recherche Clinique et Chefs de Projet Concevoir la structure de la base de données Concevoir le design des cahiers d’observation électroniques (e-CRF) Suivre le déroulement des opérations de saisie et de codage Concevoir, réaliser et mettre en œuvre les contrôles de cohérence des données Rédiger le guide de data management et le rapport de qualité des données Exporter et importer les données Procéder au(x) gel(s) et dégel(s) des bases de données Mettre en œuvre l’analyse descriptive simple (descriptive et comparative)DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) REQUIS OU SOUHAITE(S)
Formation en informatique, mathématiques et/ou statistiques de niveau bac +2/3 ayant un lien avec la recherche cliniqueCONDITIONS D’EXERCICE
Horaires de jour en 07h30 du lundi au vendredi Poste à 100%QUALITES REQUISES
Rigueur, transparence, discrétion Aptitudes relationnelles et capacité à travailler en équipe multidisciplinair Dynamisme, esprit d’initiative Capacités rédactionnelles et organisationnellesEXPERIENCE(S), CONNAISSANCE(S) ET SAVOIR FAIRE REQUIS OU SOUHAITE(S)
Connaissances des dispositifs juridiques encadrant la recherche clinique Connaissance de la méthodologie de la recherche clinique et épidémiologique Connaissance de l’anglais scientifique et médical, la pratique en milieu professionnel est un plus Compétences en matière de gestion de base de données, des compétences en analyse de données seraient un plus Expériences souhaitées d’utilisation des outils informatiques utilisés dans ce champ d’application : logiciel de gestion de cahiers d’observation électroniques (Ennov Clinical), logiciels statistiques (SAS, R …), bases de données (Oracle, Access…), tableurs (Excel…) Compétences en rédaction et mise en forme de notes, documents et/ou rapports Expérience souhaitée en recherche clinique (institutionnelle et/ou industrielle)Pour les candidats contractuels, merci de mentionner dans
votre courrier vos prétentions salariales ainsi que le délai de préavis le cas
échéant.
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