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Contenu de l'offre DATA MANAGER F/H chez CHR ORLEANS
Vous assurerez le regroupement et le traitement des données de recherche clinique recueillies dans le cadre des essais à promotion CHR d’ORLEANS, élaborerez des bases de données, contrôlerez la cohérence et la qualité des données.
Seul data manager de l’établissement, vous serez sous la responsabilité directe du responsable de la cellule promotion, et vous serez amené(e) à travailler en relation avec l’ensemble des acteurs internes et externes de la recherche. Vous aurez pour mission de :
Concevoir le cahier d’observation (CRF), l’implémenter en cours d’étude si besoin
Paramétrer des masques de saisie
Elaborer, rédiger et exécuter des contrôles informatisés et gérer les demandes de corrections suite aux contrôles
Importer des données
Paramétrer une randomisation sur le logiciel de gestion de données
Exporter des données et fournir les explications utiles relatives à ces exports.
Réaliser des réconciliations de bases de données (vigilance, labo, données externes)
Réaliser des gels de base
Préparer les données pour la réunion de blind review et en assurer la conduite
Etre le contact privilégié du biostatisticien
Rédiger le plan de data-management, le plan de validation de données et le rapport de data-management,
Créer et mettre à jour les procédures de travail
Poste pouvant être à temps plein si en plus de la compétence de DATA MANAGER vous êtes à même d'effectuer des missions de recherche.
Profil recherché Bac + 3 ou Bac +4 en traitement informatique des données,
Vous justifiez d’une première expérience réussie en data management dans le domaine des essais cliniques,
Vous êtes très autonome et capable de vous adaptez à différents environnements de travail,
Vous êtes capable de programmer dans différents environnements informatiques,
Vous connaissez la règlementation en vigueur (ICH, BPC Jardé, RGPD)
Force de proposition, vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d’une grande réactivité.
Compétence en eCRF medsharing fortement appréciée
Entreprise A 1 heure au Sud de Paris
Hôpital entièrement neuf de 1300 lits et places sur 205000m², doté d’un plateau technique ultramoderne, à 10km du centre-ville d’Orléans.
L'équipe recherche est composée d'une cellule promotion de trois personnes et d'une cellule investigation d'une dizaine de personnes. Le nombre de projets en promotion est multiplié par 4 ces cinq dernières années.