Data manager

Contenu de l'offre Data manager chez CHU Grenoble Alpes

La recherche clinique est au cœur des missions hospitalières. Le CHU Grenoble Alpes poursuit sa démarche de structuration du pilotage de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique afin d’améliorer le positionnement national du CHU en matière de publications, essais et succès aux appels d’offre recherche.

Le CHU s’est engagé dans une démarche de développement de l’attractivité de la Recherche qui passe par la mise en place du Guichet Unique de la Recherche : un nouveau modèle d’organisation. Dans ce cadre, le Pôle Recherche du CHUGA souhaite renforcer sa cellule Data Management et Statistiques par des fonctions de data management.

Objectifs :

Mettre en place, gérer le circuit des données et traitement des données selon le cahier des charges pré-établi.

Missions :

1-Réaliser le traitement des données en conformité avec les exigences réglementaires de la CNIL

2-S’assurer de la confidentialité des données médicales gérées et transmises

3- Etre garant de la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de data management

4-Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données

5-Assurer l’archivage des documents papier et informatiques de l’étude concernant les activités de data management

6-Participer à la rédaction du protocole pour les aspects de data management

7-Participer à la rédaction du cahier d’observation (CRF)

8-Mettre en place de l’outil de recueil des données et création de la base de données

9-Définir et valider les contrôles de complétude et cohérence à mettre en place

10- Définir le paramétrage et programmation des contrôles

11-Contrôler des données et gestion des Demandes De Correction

12- Créer le programme d’import des données brutes

13- Extraire et envoyer des données de la base

14-Participer à la préparation de la revue des données

15- Réaliser le gel de la base de données puis transmettre au statisticien avant analyse

16-Maintenir la structure de la base et sa documentation en conformité avec les évolutions du protocole

17- Classer et archiver les documents concernant les activités de Data Management

18- Participer à la rédaction et à la révision des procédures le concernant

Qualites, COMPETENCES ET SAVOIR-faire PECIFIQUES

Connaissances et compétences requises :

Vous avez une première expérience réussie d’au moins 3 ans dans un poste similaire.

Vous avez une parfaite connaissance des BPC et réglementations spécifiques aux essais cliniques.

Qualités requises

Vous êtes rigoureux, autonome et dynamique.

Vous avez un bon esprit d’initiative et un bon sens de l’organisation.

Formation requise

Master II en Traitement informatique de données scientifiques, gestion de base de données ou toute formation qualifiante de Data Management

Expérience souhaitée :

Expérience avec Clinsight (3 à 5 années)

Maîtrise professionnelle de l’anglais

CONDITIONS DE TRAVAIL DANS LE POSTE

Quantité de travail à 100%