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Contenu de l'offre Data manager chez
Le Centre de Pharmaco-épidémiologie de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l'AP-HP dont l'objectif est de réaliser des recherches en pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique. Le CÉPHÉPI travaille en étroite collaboration avec l'URC et le Département de Santé Publique de la Pitié-Salpêtrière ainsi qu'avec l'équipe Pharmacoépidémiologie et évaluation des soins (PEPITES) de l'Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (Sorbonne Université - Inserm). Ces structures, dirigées par le Pr Florence TUBACH sont situées au sein de l'Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière, établissement public de santé faisant partie de l'AP-HP.
Missions du CÉPHÉPI :
- Évaluation en situation réelle du rapport bénéfice-risque des produits de santé, de leurs modalités d'utilisation et de leur impact populationnel, afin de mieux définir leur place dans l'arsenal thérapeutique.
- Intervention aux différentes étapes des études de pharmaco-épidémiologie : conception et soutien méthodologique, réalisation, traitement des données, analyse statistique, rédaction d'articles scientifiques et de rapports d'étude pour les autorités de santé et les partenaires.
- Expertise dans l'analyse des données médico-administratives : Système National des Données de Santé (SNDS), et de l'entrepôt des données de santé (EDS) de l'AP-HP.
- Collaborations avec les autorités de santé, les partenaires académiques et les industriels avec le souci de l'indépendance scientifique et de la transparence dans le déroulement des études et la publication des résultats.
Vos missions :
Le Data Manager assure la création, le suivi et le contrôle de bases de données des projets en pharmaco-épidémiologie, en relation avec l'investigateur coordonnateur, le biostatisticien et les personnels en charge de la réalisation des projets (chefs de projets et ARC).
- Élaboration des cahiers d'observation (CRF) à partir du protocole d'étude clinique
- Implémentation des systèmes de saisie (eCRF) et la mise en production des bases de données cliniques (CleanWeb)
- Définition des plans de data management et programmation des contrôles de cohérence
- Validation des données (suivi des queries : envoi et traitement des retours, contrôle qualité)
- Préparation des revues de données (production de listing et de rapports)
- Réconciliation de différentes bases de données (EIG, PV, codification, traitement des données externes...)
Votre profil :
- Niveau Bac + 3-5 en gestion des données
- Connaissance de la recherche clinique et de la réglementation (Loi Jardé, CNIL/RGPD, BPC)
- Bonne maîtrise des logiciels utilisés dans le data management des projets de recherche clinique (CleanWeb en particulier mais formation possible, langage R)
- De préférence avec expérience, mais débutant motivé apprécié.
Conditions particulières
# Expérience : Débutant accepté
# Qualités professionnelles :
- Travail en équipe (Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise en confiance et en transparence pour réaliser les objectifs fixés. Exemple : aider ses collègues, savoir demander de l'aide) - Sens de l'organisation (Capacité à planifier, à prioriser, à anticiper des actions en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser. Exemple : planifier, ordonner ses actions par priorité) - Rigueur (Capacité à respecter les règles et codes de l'entreprise, à réaliser des tâches en suivant avec précision les procédures et instructions fournies , à transmettre des informations avec exactitude. Exemple : être ponctuel, respecter les engagements, résister à la distraction)
# Formations :
- (Souhaitée) Bac+5 et plus ou équivalents -
# Compétences :
- (Souhaitée) Définir les caractéristiques techniques du produit - (Souhaitée) Concevoir l'architecture d'un système d'information - (Souhaitée) Concevoir les solutions techniques - (Souhaitée) Évaluer le résultat de ses actions - (Souhaitée) Analyser les besoins d'un projet