RESPONSABLE DATA INTEGRITY - COMPLIANCE SMQ H / F – CDI

Contenu de l'offre RESPONSABLE DATA INTEGRITY - COMPLIANCE SMQ H / F – CDI chez Delpharm

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Remy, nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE DATA INTEGRITY / COMPLIANCE SMQ

H / F – CDI

Rattaché au Responsable qualité, vous aurez à assurer la compliance du SMQ (System de Management de la Qualité) aux référentiels suivants : ICHQ9 décrivant le Quality Risk Management (QRM), ICHQ10 décrivant le SMQ, Data Integrity.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :

 Réaliser un état des lieux de l’ensemble des documents gérés et non gérés du site
 Aider les équipes à cartographier leur processus afin de redéfinir la structure documentaire du site et préparer le remplacement de la GED (Gestion Electronique des Documents) existante dans le respect des référentiels ICH et de la DI
 Aider les équipes à structurer la Contamination Control Strategy (CCS) dans le cadre de l’implémentation de la nouvelle Annexe 1 des BPF, 
Piloter l’intégration de la nouvelle GED
 Gestion des Audits internes.
 Veille des référentiels et des retours d’inspection.
 Gestion et administration de la nouvelle GED.
 Participer et suivre les audits et inspections.
Profil et expérience requis :
De formation Data integrity, ingénieur CSV ou Pharmacien, vous avez une expérience de 3/5 ans sur un poste similaire.
Vous justifiez d’une expérience en validation des systèmes informatisés (laboratoire, production, ERP ou autre.
Anglais courant.

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Salaire : Selon profil

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à cyril.giorgetti@delpharm.com