Lead Clinical Data Manager

Contenu de l'offre Lead Clinical Data Manager chez Excelya

Paris (75)

Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

Pour un de nos clients, grand laboratoire pharmaceutique leader sur son marché, il s’agit de l’accompagner sur du pilotage de sous-traitant sur la partie Data Management.

Vous devrez superviser des études de phase I, II, III, et cela du set up au End of Study, en réalisant les activités suivantes :

Formation, suivi et contrôle qualité des sous-traitants (programmation, design, rédaction du plan de validation et du plan d’adhérence) Mise en place des outils et définition de la stratégie de Risk Based Monitoring Gestion du planning de set up et animation de réunions de mise en place Surveillance des données dans le cadre du Central Monitoring, évaluation des indicateurs de risque et suivi des actions correctrices Chargement des données centralisées, et cleaning de la data base Gestion du planning de end of study et animation des réunions de fin d’étude Edition des listings et animation des réunions de Blind Review Gel de base

3. Profil

Master Data Management (formation + stage en industrie pharmaceutique) : dans l’idéal formation à l’IUP de Montpellier ou Master de Poitiers (Gefi) Connaissance SAS et SQL Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais Aptitude à travailler en équipe, à s’adapter aux contraintes, bonne communication Maîtrise de l’anglais courant