Gestionnaire de bases de données senior (data-manager...

Contenu de l'offre Gestionnaire de bases de données senior (data-manager... chez Fédération Hospitalière de France

CDI FICHE DE POSTE
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Date de mise à jour : 16/03/2019

NOM DU GH
Hôpitaux Universitaires Paris Ile-de-France Ouest (HUPIFO)
NOM et ADRESSE DE L'ETABLISSEMENT
Unité de Recherche Clinique Paris Ile-de-France Ouest (URCPIFO)
Délégation à la recherche clinique et à l'innovation (DRCI)

Hôpital Ambroise Paré Hôpital Raymond Poincaré
9 avenue Charles de Gaulle 104 bd Raymond Poincaré
92104 BOULOGNE 92380 GARCHES
Tél. : ************** Tél : 01.47.10.79.00

NOM-Prénom :
PERSONNE A CONTACTER Sylvie Azerad
TELEPHONE **************
EMAIL *********************

INTITULE DU POSTE - METIER / CODE METIER / GRADE
Gestionnaire de bases de données senior (Data-manager senior)
15D800 / Technicien supérieur hospitalier 1re classe
STRUCTURE
SERVICE

PRESENTATION
L'Unité de Recherche Clinique (URC) Paris Île-de-France-Ouest prend en charge, pour le compte de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI), les missions de conception, montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de recherche clinique.
L'URC a pour vocation de promouvoir et d'aider la recherche clinique dans les 4 hôpitaux de la Faculté de Médecine de Paris-Île-de-France-Ouest : Ambroise Paré, Raymond Poincaré, Sainte-Périne et Berck.
Le projet de l'URC pour les trois prochaines années et dont le fil conducteur sera l'excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie, est :
1. de renforcer l'activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier
2. d'assurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s'appuyant sur trois atouts : les pôles d'excellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales
3. de favoriser l'extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales, tant au plan européen que nord-américain.
L'URC regroupe environ 30 personnes qui gèrent une soixantaine d'études par an. L'équipe apporte un soutien à des projets de recherche en recherche clinique et en épidémiologie, de tous types (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d'évaluation diagnostique, etc) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, de l'idée de recherche à la publication.

COMPOSITION DE L'EQUIPE
Elle est constituée d'un responsable Praticien Hospitalier - Professeur d'Université Lamiae Grimaldi, d'un responsable adjoint praticien hospitalier, de 2 statisticiens, de 3 data-managers/informaticiens, de 3 chefs de projets d'études cliniques et d'une vingtaine d'assistants de recherche clinique ou techniciens d'étude clinique, répartis dans les locaux de l'URC des Hôpitaux Universitaires Paris Île-de-France Ouest (HUPIFO) à Ambroise Paré et Raymond Poincaré.

LIAISONS
HIERARCHIQUE DIRECTE
Liaisons hiérarchiques : Responsable Unité de Recherche Clinique et Responsable adjoint Liaison hiérarchique directe : Responsable data-manager FONCTIONNELLES
Médecins investigateurs et collaborateurs associés, autres structures de recherche, Promoteurs, chef de projet DRCI-siège, ARC, TEC, Data-managers, Biostatisticiens, AQ, Instances administratives et réglementaires.

ACTIVITES
Le data-manager collabore avec les investigateurs, les chefs de projet, les statisticiens et les ARC/TEC pour la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par le DRCI et l'URC. Il peut également réaliser des tableaux ou graphiques statistiques simples.

Missions :
Participer à la rédaction du protocole pour les aspects de data-management Aider à la conception des CRF Rédiger le plan de data-management Réaliser l'eCRF ou la base de données sous le logiciel au marché APHP (CleanWEB™) Programmer et tester les contrôles de complétude et de cohérence Générer et gérer les queries, veiller à la qualité des données cliniques Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données en conformité avec les évolutions du protocole Réconcilier différentes bases de données (EIG, P V…) Rédiger les rapports de data-management Exporter les données pour l'analyse statistique et documenter le gel de base Assurer l'archivage des documents papier et informatiques de l'étude concernant les activités de data management Créer et administrer les comptes des utilisateurs Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data-management
Organiser le système d'information de l'Unité Participer à la...