BIOSTATISTICIEN / DATA MANAGER F/H

Contenu de l'offre BIOSTATISTICIEN / DATA MANAGER F/H chez GENSEARCH

Notre client est une jeune entreprise de biotechnologies développant des candidats médicaments pour des pathologies infectieuses et hépatiques. Pour financer la Phase 2 de sa molécule phare, l’entreprise a levé 40 millions d’euros auprès d’investisseurs européens et américains. Dans le contexte de cette forte croissance, notre client souhaite renforcer son équipe médicale en recrutant un biostatisticien/data manager.

A ce poste, rattaché au Directeur Médical, en étroite collaboration avec les partenaires internes et externes, votre mission est la coordination des études expérimentales cliniques sous traitées au niveau Data Management et Bio statistique :

Vous collaborez à l’écriture des protocoles d’études cliniques et à la revue des rapports de fin d’études cliniques Vous participez à la sélection des prestataires de services Vous supportez les activités de Data Management et Biostatistique en assurant la gestion des prestataires de services et en validant les livrables fournis dans le respect de la réglementation et des bonnes pratiques : Conception et mise en place des bases de données, Programmation et validation des contrôles de cohérences, Gestion et validation des documents fournis par la CRO Réconciliation des données centralisées, Collecte et contrôle des données électroniques des études et transmission aux services concernés Gestion des procédures de l’aveugle Programmation sous SAS ou STATA des résultats et édition de listings et de tableaux Analyse et interprétation des résultats Interaction avec les autres fonctions générant des données en rapport avec les produits (PK, PD, bio-informatique, pharmacologie, etc.) Participation à la présentation des résultats (meetings internes, externes (agences règlementaires, scientifiques) Profil recherché De formation scientifique, informatique ou statistique (Bac+5, Ingénieur ou Master 2), vous justifiez d’une expérience significative de 5 ans minimum dans le domaine du Data Management et des Biostatistiques en Recherche Clinique PhI/II dans l’industrie pharmaceutique ou dans une biotech dans un contexte international La maîtrise des normes CDISC et BPC/ICH est indispensable.

Curieux, vous aimez construire des projets innovants à dimension exploratoire et multi domaines. Vos talents relationnels vous permettent de fédérer une équipe autour de la vision de votre projet. Vous démontrez un profil entrepreneurial, polyvalent, pragmatique et orienté résultat. Vous bénéficiez d’une excellente capacité à vous exprimer en Français et en Anglais, à l’écrit et l’oral.

Vous souhaitez mettre votre énergie et votre enthousiasme au service de cette aventure entrepreneuriale au service du patient en plein essor, basée à Lyon, dans une ambiance d’équipe positive.
Entreprise GenSearch est un cabinet de Conseil en Ressources Humaines spécialisé dans le Recrutement et l'Évaluation de Cadres et de Dirigeants dans le monde de la Santé.

Issus des métiers de la santé et des ressources humaines, professionnels aguerris de l'approche directe, psychologues du travail, chez Gensearch les consultants et chargés de recherche constituent une équipe multilingue et surtout, multiculturelle. Elle est à la fois légitime et efficace pour représenter les sociétés du marché de la Santé auprès des cadres et dirigeants du secteur exerçant les plus hautes responsabilités en Europe ou dans le monde, que ce soit pour les attirer, les évaluer, ou les accompagner.