2019-09/003732
Quotité de travail : 100% au
Le poste de gestionnaire de données de recherche clinique ou Clinical Data Manager à la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations (DRCI) des HUS consiste à organiser la gestion des circuits de données issues des protocoles de recherche, ainsi que d’en assurer le contrôle et la validité sur les plans scientifique et réglementaire pour le compte du promoteur.
Vous intervenez sur ces principales missions :
Participation à l’écriture du protocole et l’élaboration du budget pour la partie data management et la méthodologie Traduction du protocole en cahier d’observation en collaboration avec l’investigateur, le chef de projet, le vigilant référent et le Méthodologiste-statisticien Conception et paramétrage des bases de données ainsi que des modules annexes (randomisation auto-questionnaires, gestion des unités thérapeutiques…etc.) Validation du design des bases de données ainsi que des contrôles de cohérence à mettre en place Création et suivi des accès des utilisateurs aux bases de données Rédaction des documents relatifs à la gestion des données (plan de data management, guide de remplissage eCRF, rapport de data management…) Maintien de la structure de la base de données en fonction des amendements au protocole Gestion de la qualité des données Réconciliation des données relatives aux événements indésirables graves Participation à la préparation de revues de données (rapports de suivi, analyses intermédiaires…etc.) Codage médical des données Gel de base de données et archivage Participation à l’écriture et révision des procédures de data management et opérations cliniquesNiveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5) dans le domaine biomédical
Temps plein
Poste situé aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Hôpital Civil)
CDD renouvelable
Poste à pourvoir immédiatement
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