Au sein du Département Biométrie, ICTA PM recherche UN(E) RESPONSABLE DE DATA MANAGEMENT pour coordonner une équipe d’une dizaine de Data Managers sous la responsabilité du Responsable Biométrie.
Vos principales missions seront :
Superviser, organiser et contrôler les activités de data management des études cliniques et épidémiologiques pour garantir la réalisation de ces activités dans le respect des contraintes (qualité, réglementaire et délais) définies pour chaque étude : revue de la planification des projets, allocation des ressources, support méthodologique et technique aux équipes, contrôle qualité des activités réalisées par les Data Managers En collaboration avec le Responsable des Développements Informatiques, participer à l’évolution et à la validation des outils de collecte et gestions de données (eCRF, ePRO/WebPRO, …) Assurer l’interface opérationnelle entre les Data Managers, les Database Designers, les experts médicaux et scientifiques les opérations cliniques (ARCs, Chefs de projet) et les Statisticiens Participer à la préparation, revue et défense des propositions techniques et budgétaires en collaboration avec la cellule de business development Participer à la rédaction / revue des SOPs Assurer la veille technologique en surveillant l’évolution des méthodes et outils de data management ainsi que la réglementation et recommandations applicables au Data-Management (GCDMP, CDISC, ICH, RGPD, 21 CFR PART 11, …)Expérience confirmée en data management de projets cliniques et épidémiologiques (7 ans minimum) au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO active, avec une expérience en management d’au moins 2 ans
Disposant d’une expertise des standards internationaux (ICH, CDISC, GCDMP, 21 CFR PART 11, …) Il vous est demandé de maîtriser les points suivants :
La rédaction des documents opérationnels et techniques (DMP, DVP, …) en français et anglais La programmation SAS® Les process de design et de validation des outils de collectes de données d’eCRF La gestion du DM de données collectées via des CRFs papiers ou des eCRFs La gestion d’équipe avec un bon potentiel relationnelEnfin, un Anglais courant, écrit, lu, parlé est indispensable pour pouvoir assurer la gestion de ce poste.
Formation scientifique / informatique
A préciser lors de l’entretien
Idéalement poste basé à Dijon possibilité de télétravail si vous êtes basé à Paris, ou Lyon avec déplacements réguliers au siège de la société
Envoyer lettre de motivation et CV par mail à corinne.mourot@icta-group.com
Devant Python et Java, JavaSript reste le langage de programmation utilisé par le plus grand nombre de développeurs dans le monde, selon...
(ADICOMDAYS) - Les ADICOMDAYS, créés et organisés par le laboratoire Totem Expérience, ont récompensé hier soir huit lauréats lors de la...
Depuis quelques années maintenant, les agences et référenceurs recommandent souvent aux e-commerçants d’ajouter du contenu texte sur...
Jusqu’à une période très récente, en raison notamment de sa situation économique, l’Afrique était encore un territoire pratiquement en...
Inscrivez-vous pour accéder à l'annonce
Responsable Data Management (H/F) (1)En cliquant ci-dessus sur « S'inscrire » vous accepter nos conditions générales et notre politique de confidentialité
1er Site de recherche d'emplois dédié aux professionnels du marketing de la communication et du digital, Jobibou.com a pour objectif de vous offrir le meilleur outil de recherche pour vous accompagner, au mieux, dans votre démarche de recherche d'emploi
Inscrivez-vous pour accéder à l'annonce
Responsable Data Management (H/F) (1)Merci de bien vouloir remplir le formulaire pour profiter de l’ensemble des fonctionnalités Jobibou !
Déjà inscrit ? Se connecter