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Responsable Data Management (H/F) (1)

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Contenu de l'offre Responsable Data Management (H/F) (1) chez ICTA

RESPONSABLE DATA MANAGEMENT (H/F)

Descriptif :

Au sein du Département Biométrie, ICTA PM recherche UN(E) RESPONSABLE DE DATA MANAGEMENT pour coordonner une équipe d’une dizaine de Data Managers sous la responsabilité du Responsable Biométrie.

FONCTIONS :

Vos principales missions seront :

Superviser, organiser et contrôler les activités de data management des études cliniques et épidémiologiques pour garantir la réalisation de ces activités dans le respect des contraintes (qualité, réglementaire et délais) définies pour chaque étude : revue de la planification des projets, allocation des ressources, support méthodologique et technique aux équipes, contrôle qualité des activités réalisées par les Data Managers En collaboration avec le Responsable des Développements Informatiques, participer à l’évolution et à la validation des outils de collecte et gestions de données (eCRF, ePRO/WebPRO, …) Assurer l’interface opérationnelle entre les Data Managers, les Database Designers, les experts médicaux et scientifiques les opérations cliniques (ARCs, Chefs de projet) et les Statisticiens Participer à la préparation, revue et défense des propositions techniques et budgétaires en collaboration avec la cellule de business development Participer à la rédaction / revue des SOPs Assurer la veille technologique en surveillant l’évolution des méthodes et outils de data management ainsi que la réglementation et recommandations applicables au Data-Management (GCDMP, CDISC, ICH, RGPD, 21 CFR PART 11, …)

Profil recherché :

Expérience confirmée en data management de projets cliniques et épidémiologiques (7 ans minimum) au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO active, avec une expérience en management d’au moins 2 ans

Disposant d’une expertise des standards internationaux (ICH, CDISC, GCDMP, 21 CFR PART 11, …) Il vous est demandé de maîtriser les points suivants :

La rédaction des documents opérationnels et techniques (DMP, DVP, …) en français et anglais La programmation SAS® Les process de design et de validation des outils de collectes de données d’eCRF La gestion du DM de données collectées via des CRFs papiers ou des eCRFs La gestion d’équipe avec un bon potentiel relationnel

Enfin, un Anglais courant, écrit, lu, parlé est indispensable pour pouvoir assurer la gestion de ce poste.

Formation:

Formation scientifique / informatique

Rémunération:

A préciser lors de l’entretien

Région:

Idéalement poste basé à Dijon possibilité de télétravail si vous êtes basé à Paris, ou Lyon avec déplacements réguliers au siège de la société

Envoyer lettre de motivation et CV par mail à corinne.mourot@icta-group.com

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