Data Manager F/H

Contenu de l'offre Data Manager F/H chez INSERM Délégation régionale Nouvelle-Aquitaine

Bordeaux (33) Le /La Data Manager a pour mission de mettre en place et maintenir le circuit des données et de vérifier que leur traitement est réalisé en conformité avec la réglementation et le système de management de la qualité des structures impliquées.

Il / Elle assure au cours des recherches biomédicales les tâches suivantes:

Participer à la relecture du protocole et à l’élaboration du classeur d’observation (CRF)

Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management

Mettre en place l’outil de recueil des données et créer la base de données

Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l’équipe projet et les paramétrer

Contrôler les données et gérer les demandes de correction

Extraire, mettre en forme et transférer les données de la base

Editer des listings de suivi et réaliser des requêtes sur la base de données

Collaborer dans le cadre de projets nationaux et internationaux

Gérer les données externes

Profil recherché Connaissances :
Anglais technique/professionnel

Connaissance des exigences réglementaires quant aux données informatisées (CNIL)

Connaissance de référentiels de Data Management (BPC DM, standard CDISC …)

Savoir-faire :
Maitrise du langage de programmation SAS® exigée, connaissance des sorties ODS souhaitée

Maîtrise du Système de Gestion de Base de Données Ennov Clinical souhaitée

Aptitudes :
Le goût du travail en équipe et la rigueur sont indispensables

Spécificités / Contraintes du poste :
Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le chef de projet.

Expérience souhaitée :
Expérience préalable de Data Manager (y compris stage significatif) dans le domaine de la recherche impliquant la personne humaine.

Expérience sur projet international recommandée

Diplôme(s) souhaité(s) :
Bac + 3 ou Licence professionnelle ou Master II en Traitement informatique de données scientifiques / Gestion de base de données
Entreprise L'Inserm est le seul organisme public de recherche français entièrement dédié à la santé humaine. Son objectif : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.