Data manager H/F

Contenu de l'offre Data manager H/F chez INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE SAS

Intitulé du poste

Data manager H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Rattaché à la Responsable du Pôle Data Management du Département Biométrie de l'Institut de Recherche Pierre Fabre, votre mission consiste à concevoir les bases de données des projets cliniques en vue du recueil informatique, de la validation et de l'exploitation des données, dans les délais impartis et le respect des Bonnes Pratiques de Data Management et des procédures internes.

A ce titre, vous :

Participez à la mise en place des études (rédaction du paragraphe de data management, homogénéité du recueil des données dans le cahier d'observation) ;Pilotez ou gérez l'activité de data management des études cliniques (rédaction du cahier des charges si étude sous-traitée, contrôle de l'avancement des différentes étapes de data-management) ;Validez ou réalisez les bases de données étude (structure/masque de saisie) ;Suivez ou mettez en œuvre la validation des données (conception ou vérification du plan de validation, gestion des données externes en validant ou en rédigeant les spécifications liées aux transferts de données, établissement ou contrôle des différents documents résultant du processus de validation) ;Préparez l'exploitation des données (mise en place d'un contrôle qualité des données, réalisation du codage en terme quantitatif, rapprochement des bases de Pharmacovigilance et de Recherche clinique) ;Participez ou préparez la revue des données et la réunion du Comité de Validation ;Assurez la responsabilité du gel et éventuellement du dégel des données ;Mettez à la disposition des statisticiens les données en vue de leur exploitation statistique ;Validez ou rédigez le rapport de data management et constituez le dossier de data management des études ;Veillez à l'amélioration des méthodes de travail et à la validation des outils en particulier l'outil de data management.

Profil

De formation supérieure scientifique de type bac + 5 (Master 2 Data management ou équivalent), complétée d'une expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire.

Expérience confirmée dans le pilotage de la sous-traitance.
Connaissance et maîtrise des logiciels Medidata Rave (eCRF), Oracle Clinical et SAS
Connaissance du contexte réglementaire (Europe/Etats-Unis)
Connaissance du contexte médical
Maîtrise de l'anglais (lu, écrit)

Rigueur et sens de l'organisation
Capacités d'adaptation et qualités relationnelles
Sens du service client
Autonomie

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

Toulouse - Langlade (31)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Diplôme

4-Maîtrise/Master/DEA/DESS/ESC/Ingénieur

Spécialité

Sciences - Recherche et développement clinique

Niveau d'expérience minimum requis

5 ans ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/12/2018