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Contenu de l'offre Data Manager / Biostatisticien (H/F) chez IT&M STATS
Spécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analyste-Programmeurs SAS…)Nous recherchons pour l’un de nos clients, un(e) personne avec une double compétence en DATA MANAGEMENT et en BIOSTATISTIQUE avec un bon niveau d’anglais.
La mission :
L'objet de la mission est la coordination d’études cliniques sous traitées au niveau Data Management et Biostatistique.
Vous serez amené(e) à :
Collaborer à l’écriture des protocoles d’études cliniques Assurer la revue des appels d’offre avec les CRO Superviser la collecte, la gestion des données cliniques dans le respect/connaissance des textes réglementaires (ICH/FDA) et des procédures internes Gérer et valider les documents fournis par la CRO (Data Management Plan, Data validation plan, Plan d’Analyses Statistiques…) dans le respect des standards du laboratoire Etre le contact principal pour l’étude tant en interne qu’en externe S’assurer de la qualité des données transmises par la CRO Suivre des actions menées par la CRO (respect des délais et de la qualité du travail rendu)Profil recherché:
Formation scientifique, informatique ou statistique (Bac+5). Vous avez une solide expérience en data mangement et/ou en biostatistique Vous avez une expérience de gestion d’études externalisées à des CRO Avec 6 ans minimum d'expérience en recherche clinique, vous avez une parfaite connaissance du déroulé d'une étude clinique, des Bonnes Pratiques Cliniques et des recommandations ICH. Vous maitrisez l’utilisation du logiciel SAS Vous êtes autonome, vous avez une bonne capacité d'adaptation et le goût du travail d’équipe. Vous disposez d’une bonne aisance relationnelle et maîtrisez l’anglais.Le poste à pourvoir est en CDI.
Merci d’adresser votre CV à :
Suzie PERIGAUD : s.perigaud@itm-stats.com
Marie-Noëlle COUBEZ : mn.coubez@itm-stats.com
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