CLINICAL DATA MANAGER F/H

Contenu de l'offre CLINICAL DATA MANAGER F/H chez MPA DEVELOPPEMENT

CDIConception des bases de données et design de CRFs électroniques sous SAS en conformité avec le cahier des charges (protocole clinique) et contrôles de cohérence

Validation directe des données de chaque étude au travers de l’interface e-CRF, la gestion des demandes de clarifications auprès des centres d’investigation, et la réconciliation des données avec celle de la base de Pharmacovigilance

Réalisation de programmes informatiques sous SAS et production de listing/tables de données extraites des bases pour usage interne ou transfert à un tiers

Participation à la gestion de la sous-traitance (ex : développements spécifiques) liée à l’e-CRF et au data management

Coordination et harmonisation des activités liées à l’e-CRF, au data management et à l’interface avec les statisticiens impliqués dans les analyses des données

Participation à la standardisation des structures des bases de données et de l’e-CRF en conformité avec les réglementations et guidelines en vigueur et définition des standards propres de notre client

Participation à la mise à jour des Procédures Opératoires Standard relatives à l’e-CRF, validation des données et gestion des bases,

Gestion de l’archivage des documents des études, bases de données, programmes et contrôles informatiques associés

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Profil recherché Diplômé(e) d'une formation supérieure (Bac+4/bac+5) avec une spécialisation en Data Management ou Statistique, avec une expérience en data-Management au sein d'une CRO ou d'une industrie Pharmaceutique. Vous avez des connaissances en Oncologie Clinique.

Vous faites preuve de rigueur et d'organisation.

Alors n'hésitez plus, transmettez-nous votre CV par mail,
Entreprise IMPAC Ingénierie, filiale de MPA Group, a pour vocation d’accompagner ses clients qui sont des Groupes Pharmaceutiques, Cosmétiques & Agroalimentaires de renoms dans la réalisation et la réussite de ses projets.

Nos Équipes, composées d'Ingénieurs & Techniciens, conseillent et apportent des solutions techniques adaptées aux besoins de nos clients dans la Conduite de Projets de grande envergure.

Cette expertise nous permet ainsi d'offrir à nos clients des prestations à hautes valeurs ajoutées.

Notre activité dans le domaine du Consulting & de l'Ingénierie, nous permet de développer de nombreuses opportunités de carrières à nos salariés.

Nos agences sont reparties sur l'ensemble du Territoire National (Sud-Est, Sud-Ouest, Rhône-Alpes-Auvergne, Ile-de-France, Nord-de-la-France, Normandie).

Rejoindre IMPAC Ingénierie, vous permettra de mettre en adéquation vos compétences et savoir-faire au sein d’une société en pleine expansion.