Un Data Manager Clinique Confirmé H/F

Contenu de l'offre Un Data Manager Clinique Confirmé H/F chez MultiHealth

Le Groupe MultiHealth développe depuis plus de 20 ans des solutions à destination du secteur de la santé.
Multi-spécialiste, nous proposons des prestations complémentaires dans le domaine des études cliniques et épidémiologiques : prise en charge partielle ou totale d’études, consulting scientifique, mise à disposition de ressources, séminaires de formation, prestations de vigilance et e-tools. Disponibilité, compétence, conseil, satisfaction du client… autant d’atouts qui nous permettent d’accompagner nos clients dans leurs projets en apportant des solutions qui répondent à leurs besoins.
TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth, spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique :

Un Data Manager Clinique Confirmé H/F

Vous aurez pour mission principale de veiller au respect de toutes les étapes du data-management de la réception du protocole d’étude clinique au gel de base :

Maitre d’œuvre du CRF jusqu’à sa finalisation et du CRF annoté correspondant Conçoit, prépare et met en place la base de données sur l’outil de data management (eClinicalOS de MERGE) à partir du protocole d’étude clinique et du CRF en garantissant l’exhaustivité des datasets crées Elabore tous les documents relatifs au data management tel que le plan de data management, le plan de validation, le rapport de data management Assure la programmation des checks et des listings pour la validation des données Prépare et organise les UATs, Participe à la création de la base globale de l’essai et assure la réconciliation avec la base de pharmacovigilance et avec les bases des autres sous-traitants (ECG, lecture centralisée, biologie centralisée) Participe à la sélection des CROs réalisant des prestations pour le data management et assure le suivi de la prestation Assure le cleaning des données par batch de validation, participe aux réunions de data review Est responsable de la qualité et de l’intégrité des bases de données fournies au statisticien Veille à la constitution du TMF data management des études S’assure du respect du planning de l’étude pour la partie data management Participe aux réunions étude et reporte au chef de projet clinique l’état d’avancement du data management sur les études dont il a la charge Au moins 5 années d’expérience dans la gestion des données cliniques
La connaissance de l’outil eClinicalOS est souhaitée
Polyvalent, dynamique et autonome

Poste basé en Région Ile de France
Disponible rapidement
Pour postuler merci d'adresser votre candidature à l'adresse suivante :
apply.13243-i2wTMV@apply-talentdetection.com