Contenu de l'offre Data Manager H/F chez Novartis
ÃŽle-de-France
Temps plein, CDI
47 400 € - 71 000 € par an
Description de poste
Pourquoi Novartis?
750 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.
Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.
Nous sommes Novartis. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.
En 2019 et pour la première année, Novartis est certifié «Top Employer » en France !
Superviser pour toutes les études conçues et gérées par Novartis France l’ensemble des étapes, processus, documentation et outils en relation avec la gestion des données afin de garantir la pertinence et qualité des données collectées et du traitement réalisé, le respect des procédures internes, des bonnes pratiques et de la réglementation applicable.
Vos responsabilités:
Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas Ã
Participer à la conception des projets médicaux locaux (Etudes non-interventionnelles, Etudes Interventionnelles, RTU et ATU) en apportant son expertise tant au niveau de la rédaction du protocole que des questionnaires de recueil de données associés.
Coordonner la mise en œuvre des activités opérationnelles de gestion des données liées aux projets médicaux locaux sous-traitées, depuis leur préparation jusqu’à leur cloture.
Superviser et contrôler, en collaboration avec le Coordinateur Etudes Locales et le Clinical/Observational Team/ATU team, les sociétés de services en charge pour Novartis du data management des projets médicaux locaux.
Assurer le contrôle de qualité des bases de données et de la validité des données cliniques et des résultats des projets médicaux locaux et ce en conformité avec les normes, bonnes pratiques, réglementation et procédures internes en vigueur tant au niveau national qu’international.
Garantir le respect des objectifs en matière de délais, budget et qualité, de toutes les taches en relation avec le data management des projets médicaux locaux. Assurer la parfaite documentation de l’ensemble des taches relative au data management des projets médicaux locaux.
Participer à l’amélioration du système qualité des projets médicaux locaux (participation à la rédaction des Procédures, Instructions et Modes opératoires etc.).
Développer les liens des Opérations Cliniques Locales avec les structures internes de Novartis (Global Business Services, Pharmacovigilance etc.)
Participer en apportant son expertise, à la qualification et à l’évaluation des prestataires de Novartis en charge du data management.
Etre le point de contact et de référence métier des data managers en prestation pour l’ensemble des processus, mode opératoire, interface etc. en relation avec le traitement des données des projets médicaux locaux.
Exigences minimales
Ce que vous apporterez au rôle:
Formation supérieure de type Bac +4/5 en Informatique et/ou Gestion des données, avec spécialisation dans un domaine scientifique
Au moins 5 ans d’expérience professionnelle
Français et bon niveau d’Anglais professionnel dans la recherche clinique
Vos avantages en rejoignant Novartis:
Fourchette de rémunération : 47 400 € à 71 000 €
Une prime annuelle
Un focus sur votre développement de carrière
Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
Différents programmes de reconnaissance des employés
Engagement en matière de Diversité & Inclusion:
Nous recherchons constamment à créer une organisation diversifiée et inclusive et accueillons des collaborateurs du monde entier ayant des formations, des expériences et des styles de travail variés
Division
PHARMA
Unité d’affaires
REGION EUROPE GENMED
Pays
France
Lieu de travail
Ile-de-France
Société/Entité légale
Novartis Pharma France SAS
Service
Recherche & Développement
Type de poste
Temps plein
Type d’emploi
Permanent