Stage : Data Manager en Essais Cliniques F/H

Contenu de l'offre Stage : Data Manager en Essais Cliniques F/H chez Oticon Médical

Vallauris (06) Temps plein, Stage

Offre de Stage : Data Manager en Essais Cliniques

Faits :

Localisation : Vallauris, France
Réception des Candidatures : Jusqu’au 31/01/2019
Service : Oticon Medical – Département Evidences Cliniques
Type d’Offre : Stage de 6 mois
Disponibilité : Dès que possible

Objet du Stage :

Vous participerez à l’élaboration et à la mise en place du processus de data-management du service Recherche Clinique Implants Cochléaires et veillerez à la cohérence et à la qualité des données issues des études cliniques en assurant les missions suivantes :

- Mise en place du processus de gestion des données en fonction des besoins du service

- Définition et paramétrage du plan de data management

- Définition et paramétrage du plan de validation des données

- Développement et validation d’eCRF si nécessaire, rédaction d’un guide d’utilisateur

- Préparation des réunions de revue des données (« blind review »), production de listings et de rapports

- Réconciliation de différentes bases de données (codification, EIG, …)

- Harmonisation des données et gel de bases de données

- Transfert de données cliniques (import, export)

- Aide à l’élaboration et à la mise en place de procédures en lien direct avec votre activité

- Préparation à l’analyse des données

- Mise en place de la centralisation du cycle de vie de la donnée

Profil :

- De formation scientifique (bac+3/4/5) en gestion des données et idéalement un premier stage/expérience en recherche clinique ou diplôme d’ingénieur en data management

- Compréhension de la réglementation d’un essai clinique et des Bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155)

- Maîtrise de l’anglais oral et écrit

- Autonomie

- Rigueur et organisation

- Créativité

Avantages :

Titre-restaurant / Panier

Durée du contrat : 6 mois

Type d'emploi : Temps plein, Stage

Salaire : 3,75€ /heure

Expérience:

Réseaux sociaux: 1 an (Souhaité)