Sous la responsabilité du Dirigeant, vos missions se décomposent principalement de la façon suivante
- Mettre en place la politique de Data Integrity sur le site (culture, procédure, sauvegarde et récupération des données)
- Conseiller et accompagner la Direction dans l’élaboration de stratégies de déploiement, d’adaptation et de conduite du changement
- Garantir le déploiement et le succès des projets qualité et d’améliorations ;
- Mettre en place les indicateurs de performance et proposer des recommandations dans le cadre de l’analyse des données;
- Être administrateur système des logiciels GMP du site et les maintenir à jour ( Tracelink , Vimackem , SAP, Gxp Manager, etc…) ;
- Superviser les sauvegardes et mettre en place les protocoles tests ;
- Former les équipes à la gestion quotidienne de la sérialisation ;
- Identifier les besoins en informatisation du service Contrôle Qualité et proposer les solutions correspondantes avec plans d’investissements ;
- Assurer la veille technique et réglementaire relative aux missions confiées.
De formation Ingénieur ou Doctorat en pharmacie option industrie, vous disposez d’une première expérience réussie dans une fonction similaire sur un site de production pharmaceutique.
Rigoureux(se), autonome, état d’esprit qualité, capacité de travailler en équipe et de façon transversale, capacités rédactionnelles et organisationnelles, capacité à gérer les priorités.
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