Data Manager Clinique H/F

Contenu de l'offre Data Manager Clinique H/F chez POPSI CUBE

Montigny-le-Bretonneux (78) CDI 30 000 € - 40 000 € par an

Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé.

Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.

Dans le cadre d’une croissance de nos équipes CRO interne, nous recherchons un(e) Data Manager Clinique H/F

Vous interviendrez sur :

Création de base de données et des formulaires de saisie (eCRF) Réception des cahiers de recueil des données (tracking) Coordination des saisies des données et réalisation des contrôles de qualité de la double saisie Rédaction des documents de Data Management (Manuel de Data Management, notamment les contrôles de cohérence et les libellés des demandes, en langue française comme en langue anglaise, Data Management Plan, CRF annoté…) Programmation des contrôles de cohérence validés par le Promoteur Edition des DCFS au fur et à mesure de la disponibilité des données Intégration de la codification internationale MedDRA et CDISC Edition des données individuelles Etablissement des listings nécessaires à la Blind Review Effectuer les audits de la base de données Réalisation du gel de la base de données Participation aux réunions projets

Profil recherché :

Bac+5 minimum Data Management 1-2 ans d’expérience minimum en Data Management Clinique acquise en CRO ou Laboratoire pharmaceutique Maîtrise de SAS Connaissances du format CDISC -STDM est un plus

Poste à pourvoir en CDI à notre siège (78)

Si vous souhaitez travailler sur des études cliniques internationales, au sein d’une société innovante et reconnu pour son environnement technique, merci d’adresser votre candidature sous la référence P3-20190820-DM-SQY-ID

Type d'emploi : CDI

Salaire : 30 000,00€ à 40 000,00€ /an

Expérience:

data manager clinique h/f ou similaire: 1 an (Souhaité)

Langue:

Anglais (Souhaité)