Venn Life Sciences France travaille en partenariat avec certains de ses clients, notamment des sociétés de Biotechnologies, des laboratoires etc., afin de contribuer scientifiquement aux plans de développement clinique.
Nous recherchons pour notre bureau parisien un(e) Data Manager Senior. Le poste est à pourvoir dès que possible (possibilité de télé-travail occasionnel).
Missions:
Votre principale mission sera de conduire les activités de data management pour divers projets (toutes phases dans diverses aires thérapeutiques).
Cela inclus :
La gestion de projet pour la partie Data Management (participation aux réunions projets internes et externes, planification des activités)
La préparation du Plan de Data Management
Le développement du CRF (standard CDASH) et de la base de données correspondante (la connaissance des CDMS Marvin et/ou Viedoc serait un plus)
La formation des utilisateurs des eCRFs (CRAs)
La préparation du plan de validation, la programmation SAS des edit checks
La programmation de listings spécifiques, de profils patients et de la liste des déviations au protocole
Le query management
L’intégration des données de laboratoires centralisés
La mise en place du codage automatique et le codage manuel des données médicales avec les dictionnaires MedDRA et WhoDrug
Participation à la réconciliation des Evénement indésirables graves
La préparation, la participation et la rédaction du compte-rendu de réunion de Blind Review
La tranformation des raw data au format SDTM
Participation à l’écriture et la mise à jour des procédures internes (SOP) du département Data management, des formulaires et des templates.
Qualifications & Experience:
Diplôme en Science et/ou Médical/Pharmacie ou background en IT, ou diplôme en data-management
Expérience d'au moins cinq ans en tant que data manager
Une expérience en CRO serait préférable
Connaissance des réglementations actuelles, GCP, directives ICH dans les essais cliniques, 21-CFR partie 11 et autres exigences réglementaires pertinentes
Connaissances des standards CDISC (CDASH/SDTM), et des dictionnaires de coding (MedDRA et WHO-Drug)
Compétences:
Excellentes compétences en data management + maitrise des outils Microsoft Office
Bonne capacité organisationnelle pour établir des priorités et gérer la charge de travail
Capacité d'établir et de maintenir des relations de travail efficaces
Aptitude à être flexible, à s'adapter et à travailler efficacement
Enthousiaste, autonome et attitude positive
Maîtrise de l'anglais
Pour plus d’informations, n’hésitez pas à vous rendre sur notre site internet: www.vennlifesciences.com
Pour Postuler:
Merci d'envoyer votre CV en anglais à l'adresse suivante: careers@vennlife.com
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