Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie cos (H/F)

Contenu de l'offre Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie cos (H/F) chez

Rattaché(e) à la Responsable AQ & AR, le chargé des affaires réglementaires est garant de la conformité des nouveaux lancements en vue de leur commercialisation à l'International. Pour ce faire, il organise les tests règlementaires et rédigez les dossiers produits.
A ce titre, les missions principales consisteront à :
La Participation au suivi des projets
- Suivre la création des nouveaux lancements pour assurer leur conformité tout au long de leur développement en vue de leur commercialisation à l'International.
- Participer aux réunions de suivi projets : briefs, analyses de risques, jalons
La Coordination des tests règlementaires auprès des partenaires externes
- Déterminer et assurer le pilotage des tests règlementaires sur l'ensemble des Produits en lien avec les laboratoires externes et les équipes internes dans le respect des plannings
La Rédaction et suivi des dossiers de réglementation
- Recueillir les documentations techniques et règlementaires et les valider



Conditions particulières

# Expérience : Débutant accepté

# Qualités professionnelles :
- Force de proposition (Capacité à être proactif, à initier, à imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou pour améliorer une situation. Exemple : proposer des améliorations, être positif et constructif) - Travail en équipe (Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise en confiance et en transparence pour réaliser les objectifs fixés. Exemple : aider ses collègues, savoir demander de l'aide) - Rigueur (Capacité à respecter les règles et codes de l'entreprise, à réaliser des tâches en suivant avec précision les procédures et instructions fournies , à transmettre des informations avec exactitude. Exemple : être ponctuel, respecter les engagements, résister à la distraction)
# Formations :
- (Souhaitée) Bac+2 ou équivalents - chimie
# Compétences :
- (Souhaitée) Chimie - (Souhaitée) Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical - (Souhaitée) Circuit des vigilances - (Souhaitée) Normes qualité - (Souhaitée) Veille réglementaire - (Souhaitée) Audit interne - (Souhaitée) Gestion de projet - (Souhaitée) Pratiquer des actions d'élaboration et de suivi du circuit des vigilances - (Souhaitée) Piloter un projet - (Souhaitée) Surveiller et évaluer la sécurité d'emploi de médicaments, de dispositifs médicaux (effets indésirables,...), transmettre les informations aux services concernés (institut de veille sanitaire,...) - (Souhaitée) Rédiger un rapport d'audit - (Souhaitée) Élaborer un dossier d'homologation - (Souhaitée) Réaliser une veille documentaire (collecte, analyse etc.) - (Souhaitée) Contrôler la conformité réglementaire des produits et accompagner les services internes concernés - (Souhaitée) Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle - (Souhaitée) Mettre en place une procédure de certification
# Salaire :
Mensuel de 1900,00 Euros à 2000,00 Euros sur 13 mois