Chargé - E de Projet Développement Analytique H/F

Contenu de l'offre Chargé - E de Projet Développement Analytique H/F chez Excelvision

Excelvision recherche …
EXCELVISION, groupe FAREVA, est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmique.

Situé à Annonay en Ardèche, notre mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquides, gels et pommades stériles. Notre site industriel pharmaceutique compte plus de 550 collaborateurs et produit en 7/7 et 24/24.

Notre activité toujours en croissance nous incite à recruter régulièrement de nouveaux collaborateurs dans des domaines d'activités variés. FAREVA, soutenu par le Gouvernement Français (France Relance), investit pour doter Excelvision d'une capacité de 500 millions de monodoses injectables pour produits biologiques (dont vaccins) dès 2022.

N'hésitez pas à consulter nos offres d'emploi et à nous envoyer votre candidature !

Intégré au sein du Service de Développement Anamytique, vous venez renfocrer l'équipe jusqu'au mois de septembre 2023.

Vous assurez le suivi du volet analytique des projets du Développement Industriel (développements / validations / transferts analytiques, produits finis et matières premières), selon les contraintes de coûts, délais, faisabilité technique dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation pharmaceutique.

Vos principales missions sont :
- Désigner les études analytiques (développement, validations, transferts des méthodes d'analyses) et rédiger les protocoles associés dans le respect de la réglementation en vigueur, des exigences clients et des procédures internes.
- Assurer la communication transverse : client, fournisseurs, sous-traitants, autres services.
- Rédiger la documentation analytique pour implémentation dans le système de gestion documentaire.
- Rédiger des protocoles et des rapports d'études en français et en anglais.
- Coordonner la réalisation des études au laboratoire.
- Assurer un support technique et scientifique aux techniciens en charge des analyses.
- Interpréter et exploiter les résultats de transfert et/ou de validation de méthodes, rédiger les rapports associés.
- Assurer un reporting régulier quant aux études en cours et à leurs résultats, gérer les timelines associées.
- Anticiper, détecter et interpréter des difficultés techniques liées aux méthodes d'analyse.
- Mettre en oeuvre et améliorer le système qualité.
- Garantir l'application des règles d'hygiène, sécurité, qualité et environnement au sein des activités.