Chargé de développement pré-clinique/Toxicologue réglementaire H/F

Contenu de l'offre Chargé de développement pré-clinique/Toxicologue réglementaire H/F chez Guerbet

Chargé de développement pré-clinique/Toxicologue réglementaire H/F

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 Chargé de développement pré-clinique/Toxicologue réglementaire H/F  H/F - 28595

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Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate  sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur  et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

NOUS VOUS PROPOSONS :

Nous recherons notre futur Chargé de développement pré-clinique/Toxicologue réglementaire H/F pour notre site d'Aulnay-Sous-Bois (93), en CDI. 

En interaction avec la direction et des équipes pluridisciplinaires, et sous la supervision du Directeur du Développement Préclinique, votre mission consistera à :

Réaliser des expertises toxicologiques : collecter et analyser des données toxicologiques disponibles et de la littérature (avec détermination de seuils toxicologiques)
Participer au design et à la mise en place des études précliniques in vitro et/ou in vivo externalisées (biocompatibilité, pharmacocinétique, pharmacologie et/ou de toxicologie) dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et selon la règlementation internationale en vigueur : préparer l’appel d’offres et sélectionner le CRO, discuter du protocole d’étude, monitorer son suivi, interpréter et discuter des résultats jusqu’à l’émission du rapport final.
Présenter les résultats des études précliniques en interne
Participer à la rédaction de la partie préclinique des documents réglementaires (avis scientifiques, IMPD/IND, Brochure Investigateur, PSUR etc.), en lien avec les autres départements en interne (Réglementaire, CMC, pharmacovigilance, clinique…).
Effectuer une veille règlementaire et scientifique afin d’assurer la conformité réglementaire des dossiers mais aussi pour la mise en place de nouvelles méthodes ou nouveaux modèles pour le développement des nouveaux produits.

VOTRE PROFIL :

Compétences requises

Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles, une bonne maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral), d'excellentes dispositions relationnelles et un esprit d'analyse et de synthèse. 

Vous avez des connaissances dans la réglementation concernant le développement des médicaments et dispositifs médicaux.

Formation

De formation Bac+5 minimum de type Master en toxicologie réglementaire, vous justifiez d'au moins 3 à 5 ans d’expérience professionnelle dans ce domaine (CRO ou industrie pharmaceutique).

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à Careers@guerbet.com ou vous pouvez également appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00