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Contenu de l'offre Chargé d'Affaires Règlementaires-Dispositifs Médicaux chez LYRA-ETK
Notre société fait partie d’un groupe français basé à l’international comptant parmi les leaders dans l’industrie du dentaire.
Intégrateur de solutions numériques dentaires, nous maîtrisons les étapes de la chaîne numérique dentaire et proposons à nos clients l’ensemble des technologies permettant la numérisation des empreintes, la conception et la production des restaurations prothétiques, des solutions implantaires, orthodontiques et esthétiques à l’aide du digital.
Afin d'accompagner notre croissance et nos projets, nous recrutons
Un Chargé d'Affaires Règlementaires-Dispositifs Médicaux H/F
Rattaché au Responsable Qualité, votre mission principale consiste à élaborer les dossiers d’enregistrement, à assurer la veille réglementaire export et à participer à la mise à jour documentaire pour la partie Affaires Réglementaires.
Apportant votre connaissance des dispositifs médicaux, votre champ d'intervention sera spécifiquement axé sur les sujets suivants:
Elaboration des dossiers d’enregistrement en vue de l’homologation des dispositifs médicaux à l'exportGestion des renouvellements d'enregistrements et mise à jour des dossiersElaboration et modifications des contrats de distribution en lien avec le service commercial ExportGestion de la documentation produitVous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur et/ou d'un Master en Affaires Réglementaires dans le Dispositif Médical.
Vous présentez une expérience significative dans un poste similaire
Vous êtes reconnu pour vos compétences rédactionnelles et de synthèse.
Vous maitrisez impérativement l’anglais dans un univers professionnel.
En complément de vos compétences techniques, vous êtes apprécié pour votre rigueur et votre sens relationnel qui vous permet d'interagir aisément avec vos différents interlocuteurs.
Type d'emploi : CDI
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