Chargé de Développement Analytique Senior-Chromatographie

Contenu de l'offre Chargé de Développement Analytique Senior-Chromatographie chez MedinCell

Chargé de Développement Analytique Senior-Chromatographie

MedinCell® est une société pharmaceutique qui développe des médicaments injectables à action prolongée innovants dans de nombreux domaines thérapeutiques basés sur notre technologie BEPO®.

Nous recherchons un Chargé de Développement Analytique Senior pour rejoindre notre équipe de développement analytique, basée à Montpellier !

En tant que Chargé de Développement Analytique Senior, vous serez responsable du développement (plans d'expériences, génération et interprétation de données), de la pré-validation et de la mise en œuvre de méthodes analytiques utilisant des systèmes UPLC/HPLC afin de soutenir nos projets de développement.

Vos missions à MedinCell

Concevoir et réaliser des expériences scientifiques de qualité permettant de développer de robustes méthodes analytiques en chromatographie. Mettre en œuvre l’évaluation des risques et les concepts de Quality By Design (QbD) lors du développement de méthodes analytiques lorsque cela est possible. En tirer les conclusions et décisions scientifiques appropriées.
Coordonner et assurer la réussite des expériences dans les délais, seul ou avec le soutien des membres de l'équipe.
Effectuer et documenter le développement de méthodes chromatographiques, la vérification/prévalidation et le transfert de méthodes selon le guide qualité, conformément au système de gestion de la qualité de l'entreprise et aux directives ICH.
Compiler, analyser et interpréter les données pour obtenir des méthodes chromatographiques robustes et adaptées. Assurer les présentations à l'équipe lors des réunions techniques.
Rédiger/mettre à jour ou réviser les SOP liées à l'utilisation des équipements et aux méthodes analytiques.
Au besoin, interagir avec d'autres départements tels que les fontions gestion de projet, R&D, affaires réglementaires, process development, transferts et les CDMO.
Participer aux réunions clients et/ou téléconférences si requis en anglais.
Soutenir ultérieurement le transfert des méthodes de tests chromatographiques vers les utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).
Participer à l’effort d'amélioration continue pour les procédures de laboratoire, garantir les bonnes pratiques et assurer la conformité avec le système de gestion de la qualité.
Identifier et évaluer de nouvelles techniques analytiques et développer les capacités analytiques existantes.

Votre profil

Formations et expériences

Master en chimie analytique ou chimie ou tout autre domaine avec au moins 5 années d'expérience pertinente dans le développement et la pré-validation de méthodes HPLC/UPLC dans un environnement de R&D
Utilisateur expérimenté du logiciel Empower3
Une expérience en DoE (Utilisation du logiciel S-Matrix Fusion Qbd ou équivalent) serait un avantage
La connaissance des principes QbD en relation avec le développement et la prévalidation de méthodes analytiques serait un avantage
Connaissance et intérêt pour d'autres techniques analytiques, en particulier MS est un plus
Une expérience dans l'industrie pharmaceutique en travaillant selon les directives GMP/BPL et ICH est un plus

Compétences

Scientifique/Technique

Solide bagage analytique, curieux scientifiquement et ouvert à d'autres techniques analytiques
Bonne connaissance/expérience en instrumentation analytique
Connaissance des statistiques de base et de la conception expérimentale
Excellentes compétences en matière de prise de décision et de résolution de problèmes techniques
Excellentes compétences en planification et en organisation
Bonne communication orale et écrite en anglais et en français
Expérience dans la rédaction de documents scientifiques en anglais souhaitée
Expérience de travail dans une équipe internationale ou avec des clients internationaux préférée
Un parcours scolaire ou une expérience professionnelle internationale est un plus

Soft Skills

Forte éthique de travail
Autonome, esprit analytique, rigoureux, méthodique, persévérant
Fonctionnement efficace dans un environnement en évolution rapide et respect des valeurs, des principes et de la mission de l'entreprise
Excellentes compétences interpersonnelles et capacité à travailler avec les autres dans un environnement hautement collaboratif
Ouverture et capacité d'adaptation aux situations changeantes
Désir de s'améliorer et de progresser continuellement

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