Chargé d'Affaires Réglementaires Trainee - BU One H/F

Contenu de l'offre Chargé d'Affaires Réglementaires Trainee - BU One H/F chez Vygon

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Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).

A travers notre mission \"Vygon, Value Life\", la contribution de nos 2, 350 collaborateurs présents dans 27 pays prend tout son sens en mettant à la disposition des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.

Porté par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, notre groupe s'attache à offrir un savoir-faire unique afin de garantir les performances et la qualité qui font la réputation du matériel Vygon.
Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au coeur de toutes nos actions.

Rattaché au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les Affaires réglementaires), vous travaillerez en étroite collaboration avec les chargées d'Affaires Réglementaires dédiés à la business unit « Obstretrics, Neonatology, Enteral ».

Vos principales missions seront de :
· Mettre à jour les dossiers techniques pour les produits de la business unit sous la réglementation MDD (93/42/CEE)

· Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités et les observations GMED.

· Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)

· Participer à la préparation des documents destinés à l'organisme notifié (courriers, listes authentifiées)

· Participer aux réunions d'équipe pour les projets de développement ou de maintenance des produits.

Vous ferez donc partie intégrante de l'équipe « Développement Produit ». Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par une Chargée d'Affaires Réglementaires Senior. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société.