Chef de projets technico fonctionnel SI Santé (R&D) F/H

Contenu de l'offre Chef de projets technico fonctionnel SI Santé (R&D) F/H chez Infogene

Chef de projets technico fonctionnel SI Santé (R&D) F/H

Infogene est une ESN experte dans la gestion des données critiques. Nous avons plus de 110 clients actifs avec un chiffre d’affaires de plus de 70 M€ prévu en 2023.

Nous intervenons principalement dans les secteur de la santé, du luxe, du retail, de l’énergie.

Nous sommes présents en IDF, à Lille, Lyon, Bordeaux et Lausanne.

Nos pôles d’expertise : Digital, Data Management, Gestion de projets, Sécurité de l’information, ERP, Qualité & Validation GxP, Progiciels R&D (LIMS, ELN…)

Venez nous rejoindre https://www.infogene.fr

Dans le cadre du développement de notre société, vous interviendrez chez nos clients dans le secteur de la santé

Nous recrutons pour nos clients des consultants qui connaissent les systèmes informatisés utilisés dans l’industrie de la santé (pharma / medtech/ cosmétique / agroalimentaire …) .

Vous avez au moins une connaissance sur l’un des système suivant :

R&D et CQ : LIMS (Lims Labware, Labvantage, Starlims, …) ELN, IDBS E-Workbook……

Clinique : Suite clinique (Clintrial, Oracle Clinical…) Plateformes statistiques (SAS, R, JMP…) CTMS, …

Marketing : CRM (Veeva…) Gestion de l’information promotionelle (Veeva Promomat, …)

Pharmacovigilance : Argus Safety, Aris Global, …

Affaires Réglementaires : registration (eCTD Manager, Veeva Vault RIMS ….), Management de l’information médicale

Production : ERP (S4HANA…), MES (Apriso, Rockwell Automation, Werum, Siemens…

Distribution : Sérialisation (Tracelink, SAP…)

Qualité : GED (Ennov, Veeva Qualitydoc), Evenements qualité (Trackwise, ETQ) ; eLearning (Cornerstone, Compliance wire)

SAMD: développement de solutions.

En tant que consultant technico fonctionnel ou chef de projets, votre mission sera de :

Mettre en place un système informatisé pour l’industrie Lifesciences

Diriger des ateliers de modélisation des processus d'entreprise et de conception d'applications

Traduire les exigences complexes du client en matière de processus en une conception de solution réalisable

Superviser la conception, les tests, la validation et le déploiement de la solution selon le planning établi

Créer la documentation des processus et les livrables du projet

Planifier et mettre en place des activités post-go-live, y compris un support continu

Profil recherché :

· Au moins 4 ans d’expérience sur un poste similaire

· De formation Bac+5 (école d’ingénieur, scientifique, bio-informatique, statisticien…)

· Anglais courant (minimum B2)

· Capacité à travailler en équipe (partage connaissance et communication).

· Rigueur, autonomie, bon relationnel, pédagogue, dynamisme, disponibilité et curiosité.

· Esprit de synthèse et d’initiative.

· Connaissance de la méthodologie agile

· Certification en gestion de projet (par exemple PRINCE2, PMP)

· Connaissance des exigences réglementaires européennes et américaines « GxP » (par exemple : EMA, ANSM, MHRA, FDA).

· Mise en œuvre de systèmes de gestion de contenu réglementés tels que Veeva Vault

· Compréhension du DAM (Digital Asset Management et des enjeux des systèmes MLR

· Expérience en SaaS/Cloud

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