Contenu de l'offre Developpeur .NET F/H chez Aixial
Descriptif du poste:
Coordonner, contrôler et superviser de façon autonome le dévpnt, la maintenance, le contrôle et le support/service opérationnel d’un portefeuille de solutions applicatives encadrées par les normes internationales de type GxP.
Administrer un ou plrs systèmes GxP en tant que responsable métier et gérer le développement, le test, la gestion et le maintien des solutions applicatives de type GxP dont vous avez la charge.
Exécuter et contrôler la bonne planification des projets de dévpnt applicatif dans les temps, dans le budget imparti et en phase avec les attentes.
Participer aux négociations avec les clients (exemples : calendrier, processus, livrables, budget) pour la bonne conduite d’un projet
Gérer tout projet d’adaptation ou changement des solutions applicatives
Superviser et coordonner l’écriture de spécifications techniques, la mise en place de la bonne configuration, du déploiement, des tests unitaires, des vérifications et de la validation du produit final jusqu’à sa bonne livraison. .
Anticiper et minimiser les risques de problèmes techniques dans une approche d’amélioration continue des outils
Dévper, ajuster et proposer tout nouveau système ou processus après avoir identifié de nouveaux besoins fonctionnels
Intervenir en tant qu’expert et administrateur opérationnel avec les fonctions informatiques internes en coordonnant l’administration fonctionnelle des solutions applicatives
Point de contact en cas de d’arrêt ou de défaut majeur du service afin de résoudre les incidents de manière rapide et en adéquation avec la demande
Analyser, et le cas échéant, coordonner et superviser les interdépendances entre les processus outils. Anticiper et corriger d’éventuels obstacles techniques plus particulièrement pour ce qui concerne les infrastructures informatiques sous-jacentes.
Coordonner et planifier l’accompagnement des utilisateurs et à leur formation tout en se tenant au courant des évolutions métiers. Anticiper les besoins de formation en fonction d’une veille active du portefeuille de systèmes dont vous avez la charge.
Coordonner et gèrer tout point en lien avec la sécurité de l’information et/ou la protection des données dans son ensemble...
Gèrer et superviser l’élaboration et le maintien des procédures, instructions, et/ou autre document qualité en lien avec les processus ITS.
Entretenir un niveau élevé de connaissance des normes telles que BPC, ICH et autre réglementation liée à la gestion de leurs données et/ou de leurs enregistrements électroniques, à la gestion de systèmes d’information de R&D clinique. Servir de référent métier et IT en cas d’audit ou d’inspection
Superviser l’identification et la communication des informations sensibles de façon appropriée afin de faire remonter de manière régulière les risques éventuels susceptibles de dégrader la satisfaction des clients.
Profil recherché:
Profil recherché :
Diplômé de niveau supérieur (MASTER, Licence Pro…), en informatique, en ingénierie ou une expérience équivalente.
Avoir une expérience dans le développement informatique, l’assurance qualité et la maintenance applicative de solutions (GxP).
Connaissance des processus métiers de la recherche clinique – de manière à se conformer aux exigences d’organisation internes, de la réglementation ICH/BPC ou des meilleures pratiques de l’industrie
Esprit d’analyse, de synthèse et de rédaction.
Capacité à travailler en équipe et d’adaptation
Capacité à coordonner et planifier des activités ainsi que superviser des initiatives transverses
Connaissances informatiques:
Connaissance des systèmes d’informations cliniques en particulier en termes de gestion et de management des données cliniques de façon électronique (web-based) :
o Microsoft Azure DevOps
o Technologies Microsoft .NET (C#, asp.net,…)
o SQL Server
Javascript, Bootstrap…
Outils bureautiques : Pack Office Windows.
Langues
Anglais : niveau professionnel (écrit/oral).
Entreprise:
AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.