Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé - H/F

Contenu de l'offre Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé - H/F chez Caduceum

Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé - H/F

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Définition de Poste :

En tant qu’Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :

Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires…)
Réaliser les revues périodiques des SI
Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI
Assurer la formation des utilisateurs
Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service

Profil recherché :

De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : BPF/GMP ou ISO 13485.
Vous maitrisez l’anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports).
Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client.

Vous souhaitez en savoir plus sur nos opportunités ? Contactez nous : contact.recrutement@caduceum.fr

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